Evaluación de factores pronósticos de evolución neurológica en parada cardiaca (ACR)
26 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Evaluación de Factores Pronósticos de Evolución Neurológica en Paro Cardíaco : Estudio Prospectivo de Atención de Rutina
Con la repercusión de 55 casos cada año para 100 000 habitantes en Francia, la parada cardiorrespiratoria es un problema de salud pública.
El objetivo de este estudio es evaluar el reflejo pupilar a la luz medido por la dimensión de la pupila (diámetro) como factor pronóstico de la evolución neurológica en el post paro cardíaco. Al participar en este estudio, el paciente recibe los mismos tratamientos y exámenes que en un tratamiento habitual.
Además de estos eventos, el reflejo de luz pupilar se estudia tan pronto como el paciente es aceptado en el departamento, y luego al segundo día.
Actualmente, la evaluación del devenir neurológico se basa en un abordaje clínico y paraclínico multimodal.
El estudio del reflejo pupilar a la luz medido por el diámetro de la pupila podría ser un factor pronóstico de evolución neurológica para pacientes en post paro cardíaco, por lo que un marcador pronóstico fiable y disponible en la atención al paciente.
El objetivo de este estudio es evaluar el reflejo pupilar a la luz (RPM), medido por el diámetro de la pupila como factor pronóstico de evaluación neurológica de pacientes ingresados después de un paro cardíaco.
El principal criterio de juicio es el porcentaje de variación del reflejo pupilar a la luz medido con Neurolight®, comparado entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Entrada en reanimación tras parada cardiaca intra o extrahospitalaria
- Reanudación de una actividad cardíaca espontánea
- Afiliación a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o su familia.
- Edad menor de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Daños neurológicos previos
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Evolución neurológica favorable tras parada cardiaca
MGOS 4-5
|
Con colchón a 4°C para alcanzar una temperatura central de 33,5°C.
Volumen constante 6 ml/kg
Otros nombres:
Otros nombres:
Con dispositivo Neurolight®.
Herramienta de monitorización para evaluación hemodinámica cerebral.
Con Philips HD15 Ultrasound system®.
|
|
Comparador activo: Evolución neurológica desfavorable tras parada cardiaca
MGO 1-3
|
Con colchón a 4°C para alcanzar una temperatura central de 33,5°C.
Volumen constante 6 ml/kg
Otros nombres:
Otros nombres:
Con dispositivo Neurolight®.
Herramienta de monitorización para evaluación hemodinámica cerebral.
Con Philips HD15 Ultrasound system®.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de variación del reflejo pupilar a la luz medido con Neurolight®
Periodo de tiempo: Un segundo
|
Comparación entre dos grupos.
Evolución neurológica favorable después de un paro cardíaco: MGOS 4-5 Evolución neurológica desfavorable después de un paro cardíaco MGOS 1-3
|
Un segundo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Durand, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC13.713
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