Bewertung von Prognosefaktoren der neurologischen Entwicklung bei Herzstillstand (ACR)
26. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Bewertung von Prognosefaktoren der neurologischen Entwicklung bei Herzstillstand: Prospektive Studie zur Routineversorgung
Mit der Auswirkung von 55 Fällen pro Jahr auf 100.000 Einwohner in Frankreich ist der Herz-Kreislauf-Stillstand ein Problem der öffentlichen Gesundheit.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Pupillenlichtreflex, gemessen an der Dimension der Pupille (Durchmesser), als Prognosefaktor für die neurologische Entwicklung nach einem Herzstillstand zu bewerten. Durch die Teilnahme an dieser Studie erhält der Patient die gleichen Behandlungen und Untersuchungen wie bei einer üblichen Verwaltungsbehandlung.
Zusätzlich zu diesen Ereignissen wird der Pupillenlichtreflex untersucht, sobald der Patient in die Abteilung aufgenommen wird und dann am zweiten Tag.
Derzeit basiert die Beurteilung des neurologischen Werdens auf einem multimodalen klinischen und paraklinischen Ansatz.
Die Untersuchung des Pupillenlichtreflexes, gemessen anhand des Pupillendurchmessers, könnte ein Prognosefaktor für die neurologische Entwicklung bei Patienten nach Herzstillstand und somit ein zuverlässiger und verfügbarer Prognosemarker in der Patientenversorgung sein.
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Pupillenlichtreflexes (RPM), gemessen am Pupillendurchmesser, als Prognosefaktor für die neurologische Beurteilung aufgenommener Patienten nach einem Herzstillstand.
Das Hauptkriterium für die Beurteilung ist der Prozentsatz der mit Neurolight® gemessenen Variation des Pupillenlichtreflexes im Vergleich zwischen zwei Gruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Eintritt in die Wiederbelebung nach einem Herzstillstand innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses
- Wiederaufnahme einer spontanen Herztätigkeit
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten oder seine Familie
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Frühere neurologische Schäden
- Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Günstige neurologische Entwicklung nach Herzstillstand
MGOS 4-5
|
Mit einer Matratze bei 4°C erreicht man eine Zentraltemperatur von 33,5°C.
Konstantes Volumen 6 ml/kg
Andere Namen:
Andere Namen:
Mit Neurolight®-Gerät.
Überwachungstool zur Beurteilung der Hämodynamik des Gehirns.
Mit Philips HD15 Ultraschallsystem®.
|
|
Aktiver Komparator: Ungünstige neurologische Entwicklung nach Herzstillstand
MGOS 1-3
|
Mit einer Matratze bei 4°C erreicht man eine Zentraltemperatur von 33,5°C.
Konstantes Volumen 6 ml/kg
Andere Namen:
Andere Namen:
Mit Neurolight®-Gerät.
Überwachungstool zur Beurteilung der Hämodynamik des Gehirns.
Mit Philips HD15 Ultraschallsystem®.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der mit Neurolight® gemessenen Pupillenlichtreflexvariation
Zeitfenster: Eine Sekunde
|
Im Vergleich zwischen zwei Gruppen.
Günstige neurologische Entwicklung nach Herzstillstand: MGOS 4–5. Ungünstige neurologische Entwicklung nach Herzstillstand: MGOS 1–3
|
Eine Sekunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Durand, Doctor, Grenoble Hospital University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Nolan JP, Neumar RW, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bbttiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T; International Liaison Committee on Resuscitation; Emergency Cardiovascular Care Committee, American Heart Association; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Clinical Cardiology; Council on Stroke. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication: a scientific statement from the International Liaison Committee on Resuscitation; the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; the Council on Stroke (Part II). Int Emerg Nurs. 2010 Jan;18(1):8-28. doi: 10.1016/j.ienj.2009.07.001. Epub 2009 Aug 5.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
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Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC13.713
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Klinische Studien zur Herzstillstand
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Democritus University of ThraceAbgeschlossen
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Scripps Whittier Diabetes InstituteAbgeschlossenCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
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MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionNoch keine Rekrutierung
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MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center for... und andere MitarbeiterRekrutierungRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)China
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