心脏骤停神经学演变预后因素的评价 (ACR)
2016年7月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
心脏骤停神经学演变预后因素的评估：常规护理的前瞻性研究
法国每年有 100,000 名居民发生 55 例心跳呼吸骤停，这是一个公共卫生问题。
本研究的目的是评估通过瞳孔尺寸（直径）测量的瞳孔光反射作为心脏骤停后神经系统进化的预后因素。 通过参与这项研究，患者获得与常规管理护理相同的治疗和检查。
除了这些事件之外，患者一进入科室就研究瞳孔对光反射，然后在第二天进行研究。
目前，对神经学的评估越来越依赖于多模式临床和临床旁的方法。
通过瞳孔直径测量的瞳孔光反射研究可能是心脏骤停后患者神经学进化的预后因素，因此是患者护理中可靠且可用的预后标志物。
本研究的目的是评估瞳孔光反射 (RPM)，通过瞳孔直径测量，作为心脏骤停后入院患者神经学评估的预后因素。
判断的主要标准是在两组之间比较使用 Neurolight® 测量的瞳孔光反射变化的百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Tronche、法国、38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 院内或院外心脏骤停后进入复苏
- 自发性心脏活动的恢复
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 患者或其家属拒绝
- 18岁以下
- 孕妇
- 既往神经损伤
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：心脏骤停后有利的神经系统进化
MGOS 4-5
|
使用 4°C 的床垫可达到 33.5°C 的中心温度。
定容 6 ml/kg
其他名称：
其他名称：
使用 Neurolight® 设备。
用于脑血流动力学评估的监测工具。
使用飞利浦 HD15 超声系统®。
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有源比较器：心脏骤停后不利的神经系统演变
MGOS 1-3
|
使用 4°C 的床垫可达到 33.5°C 的中心温度。
定容 6 ml/kg
其他名称：
其他名称：
使用 Neurolight® 设备。
用于脑血流动力学评估的监测工具。
使用飞利浦 HD15 超声系统®。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Neurolight® 测量的瞳孔光反射变化百分比
大体时间：一秒
|
比较两组。
心脏骤停后有利的神经系统进化：MGOS 4-5 心脏骤停后不利的神经系统进化 MGOS 1-3
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一秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Durand, Doctor、Grenoble Hospital University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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