Valutazione dei fattori di prognosi dell'evoluzione neurologica nell'arresto cardiaco (ACR)
26 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Valutazione dei fattori di prognosi dell'evoluzione neurologica nell'arresto cardiaco: studio prospettico delle cure di routine
Con la ripercussione di 55 casi all'anno per 100.000 abitanti in Francia, l'arresto cardiorespiratorio è un problema di salute pubblica.
L'obiettivo di questo studio è valutare il riflesso pupillare alla luce misurato dalla dimensione della pupilla (diametro) come fattore di prognosi dell'evoluzione neurologica nel post arresto cardiaco. Partecipando a questo studio, il paziente riceve gli stessi trattamenti ed esami che in una normale gestione delle cure.
Oltre a questi eventi, il riflesso pupillare alla luce viene studiato non appena il paziente viene accettato nel reparto, e poi il secondo giorno.
Attualmente la valutazione del divenire neurologico si basa su un approccio clinico e paraclinico multimodale.
Lo studio del riflesso pupillare alla luce misurato dal diametro della pupilla potrebbe essere un fattore prognostico di evoluzione neurologica per i pazienti in post arresto cardiaco, quindi un marker prognostico affidabile e disponibile nella cura del paziente.
L'obiettivo di questo studio è valutare il riflesso pupillare alla luce (RPM), misurato dal diametro della pupilla come fattore prognostico della valutazione neurologica dei pazienti ricoverati dopo un arresto cardiaco.
Il criterio principale di giudizio è la percentuale della variazione del riflesso pupillare alla luce misurata con Neurolight®, confrontata tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Entrata in rianimazione dopo un arresto cardiaco intra o extraospedaliero
- Ripresa di un'attività cardiaca spontanea
- Affiliazione ad un sistema previdenziale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto da parte del paziente o della sua famiglia
- Età inferiore a 18 anni
- Donne incinte
- Precedenti danni neurologici
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Evoluzione neurologica favorevole dopo arresto cardiaco
MGO 4-5
|
Con un materasso a 4°C per raggiungere una temperatura centrale di 33,5°C.
Volume costante 6 ml/kg
Altri nomi:
Altri nomi:
Con dispositivo Neurolight®.
Strumento di monitoraggio per la valutazione emodinamica cerebrale.
Con sistema a ultrasuoni Philips HD15®.
|
|
Comparatore attivo: Evoluzione neurologica sfavorevole dopo arresto cardiaco
MGOS 1-3
|
Con un materasso a 4°C per raggiungere una temperatura centrale di 33,5°C.
Volume costante 6 ml/kg
Altri nomi:
Altri nomi:
Con dispositivo Neurolight®.
Strumento di monitoraggio per la valutazione emodinamica cerebrale.
Con sistema a ultrasuoni Philips HD15®.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale della variazione del riflesso pupillare alla luce misurata con Neurolight®
Lasso di tempo: Un secondo
|
Confronto tra due gruppi.
Evoluzione neurologica favorevole dopo arresto cardiaco: MGOS 4-5 Evoluzione neurologica sfavorevole dopo arresto cardiaco MGOS 1-3
|
Un secondo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Durand, Doctor, Grenoble Hospital University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC13.713
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