Évaluation des facteurs pronostiques de l'évolution neurologique en cas d'arrêt cardiaque (ACR)
26 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Évaluation des facteurs pronostiques de l'évolution neurologique en cas d'arrêt cardiaque : étude prospective des soins courants
Avec un retentissement de 55 cas chaque année pour 100 000 habitants en France, l'arrêt cardio-respiratoire est un problème de santé publique.
Le but de cette étude est d'évaluer le réflexe lumineux pupillaire mesuré par la dimension de la pupille (diamètre) comme facteur pronostique de l'évolution neurologique en post arrêt cardiaque. En participant à cette étude, le patient bénéficie des mêmes traitements et examens que dans une prise en charge habituelle.
En plus de ces événements, le réflexe lumineux pupillaire est étudié dès l'admission du patient dans le service, puis le deuxième jour.
Actuellement, l'évaluation du devenir neurologique repose sur une approche clinique et paraclinique multimodale.
L'étude du réflexe lumineux pupillaire mesuré par le diamètre de la pupille pourrait être un facteur pronostique de l'évolution neurologique des patients en post arrêt cardiaque, donc un marqueur pronostique fiable et disponible dans la prise en charge des patients.
Le but de cette étude est d'évaluer le réflexe lumineux pupillaire (RPM), mesuré par le diamètre de la pupille comme facteur pronostique de l'évaluation neurologique des patients admis après un arrêt cardiaque.
Le critère principal de jugement est le pourcentage de variation du réflexe lumineux pupillaire mesuré avec Neurolight®, comparé entre deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Entrée en réanimation après un arrêt cardiaque intra ou extra-hospitalier
- Reprise d'une activité cardiaque spontanée
- Affiliation à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou de sa famille
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Dommages neurologiques antérieurs
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Evolution neurologique favorable après arrêt cardiaque
MGO 4-5
|
Avec un matelas à 4°C pour atteindre une température centrale à 33,5°C.
Volume constant 6 ml/kg
Autres noms:
Autres noms:
Avec appareil Neurolight®.
Outil de surveillance pour l'évaluation hémodynamique cérébrale.
Avec l'échographe Philips HD15®.
|
|
Comparateur actif: Evolution neurologique défavorable après arrêt cardiaque
MGO 1-3
|
Avec un matelas à 4°C pour atteindre une température centrale à 33,5°C.
Volume constant 6 ml/kg
Autres noms:
Autres noms:
Avec appareil Neurolight®.
Outil de surveillance pour l'évaluation hémodynamique cérébrale.
Avec l'échographe Philips HD15®.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de variation du réflexe lumineux pupillaire mesuré avec Neurolight®
Délai: Une seconde
|
Comparé entre deux groupes.
Evolution neurologique favorable après arrêt cardiaque : MGOS 4-5 Evolution neurologique défavorable après arrêt cardiaque MGOS 1-3
|
Une seconde
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Durand, Doctor, Grenoble Hospital University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Nolan JP, Neumar RW, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bbttiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T; International Liaison Committee on Resuscitation; Emergency Cardiovascular Care Committee, American Heart Association; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Clinical Cardiology; Council on Stroke. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication: a scientific statement from the International Liaison Committee on Resuscitation; the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; the Council on Stroke (Part II). Int Emerg Nurs. 2010 Jan;18(1):8-28. doi: 10.1016/j.ienj.2009.07.001. Epub 2009 Aug 5.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC13.713
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