Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van prognosefactoren van neurologische evolutie bij hartstilstand (ACR)

26 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van prognosefactoren van neurologische evolutie bij hartstilstand: prospectieve studie van routinematige zorg

Met de weerslag van 55 gevallen per jaar voor 100 000 inwoners in Frankrijk, is cardiorespiratoire arrestatie een probleem voor de volksgezondheid.

Het doel van deze studie is het evalueren van de lichtreflex van de pupil, gemeten aan de hand van de afmeting van de pupil (diameter), als een prognosefactor voor neurologische evolutie na een hartstilstand. Door deel te nemen aan dit onderzoek krijgt de patiënt dezelfde behandelingen en examens als in een gebruikelijke zorg.

Naast deze gebeurtenissen wordt de pupilreflex bestudeerd zodra de patiënt op de afdeling wordt toegelaten, en vervolgens op de tweede dag.

Momenteel berust de evaluatie van de neurologische ontwikkeling op een multimodale klinische en paraklinische benadering.

De studie van de pupilreflex, gemeten aan de hand van de diameter van de pupil, zou een prognosefactor van neurologische evolutie kunnen zijn voor patiënten met een hartstilstand, dus een betrouwbare en beschikbare prognosemarker in de patiëntenzorg.

Het doel van deze studie is het evalueren van de pupilreflex (RPM), gemeten aan de hand van de diameter van de pupil, als prognosefactor voor neurologische evaluatie van opgenomen patiënten na een hartstilstand.

Het belangrijkste beoordelingscriterium is het percentage van de pupilreflexvariatie gemeten met Neurolight®, vergeleken tussen twee groepen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslacht
  • Binnenkomst bij reanimatie na een hartstilstand binnen of buiten het ziekenhuis
  • Hervatting van een spontane hartactiviteit
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt of zijn familie
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Eerdere neurologische schade
  • Personen die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gunstige neurologische evolutie na hartstilstand
MGOS 4-5
Met een matras van 4°C om een ​​centrale temperatuur van 33,5°C te bereiken.
Constant volume 6 ml/kg
Andere namen:
  • SIMV
Andere namen:
  • EEG
Met Neurolight®-apparaat.
Monitoringtool voor hemodynamische evaluatie van de hersenen. Met Philips HD15 Ultrasoundsysteem®.
Actieve vergelijker: Ongunstige neurologische evolutie na hartstilstand
MGOS 1-3
Met een matras van 4°C om een ​​centrale temperatuur van 33,5°C te bereiken.
Constant volume 6 ml/kg
Andere namen:
  • SIMV
Andere namen:
  • EEG
Met Neurolight®-apparaat.
Monitoringtool voor hemodynamische evaluatie van de hersenen. Met Philips HD15 Ultrasoundsysteem®.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de pupilreflexvariatie gemeten met Neurolight®
Tijdsspanne: Een seconde
Vergeleken tussen twee groepen. Gunstige neurologische evolutie na hartstilstand: MGOS 4-5 Ongunstige neurologische evolutie na hartstilstand MGOS 1-3
Een seconde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Durand, Doctor, Grenoble Hospital University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC13.713

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Therapeutische onderkoeling

3
Abonneren