Оценка факторов прогноза неврологической эволюции при остановке сердца (ACR)
26 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Оценка факторов прогноза неврологической эволюции при остановке сердца: проспективное исследование рутинной помощи
С последствиями 55 случаев каждый год на 100 000 жителей во Франции остановка сердца и дыхания является проблемой общественного здравоохранения.
Целью данного исследования является оценка зрачкового светового рефлекса, измеряемого размером зрачка (диаметром), как фактора прогноза неврологической эволюции после остановки сердца. Участвуя в этом исследовании, пациент получает те же процедуры и обследования, что и при обычном лечении.
Кроме этих мероприятий исследуют зрачковый рефлекс на свет сразу после поступления больного в отделение, а затем на вторые сутки.
В настоящее время оценка неврологического становления опирается на мультимодальный клинический и параклинический подход.
Изучение зрачкового светового рефлекса, измеряемого по диаметру зрачка, может быть прогностическим фактором неврологической эволюции у пациентов с остановкой сердца, а значит, надежным и доступным прогностическим маркером при лечении пациентов.
Целью данного исследования является оценка зрачкового светового рефлекса (RPM), измеряемого по диаметру зрачка, как прогностического фактора неврологической оценки госпитализированных пациентов после остановки сердца.
Основным критерием суждения является процент изменения зрачкового рефлекса на свет, измеренный с помощью Neurolight®, по сравнению с двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Поступление в реанимацию после остановки сердца внутри или вне стационара
- Возобновление спонтанной сердечной деятельности
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от пациента или его семьи
- Возраст до 18 лет
- Беременные женщины
- Предыдущие неврологические повреждения
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Благоприятная неврологическая эволюция после остановки сердца
МГОС 4-5
|
С матрасом при 4°C до достижения центральной температуры 33,5°C.
Постоянный объем 6 мл/кг
Другие имена:
Другие имена:
С устройством Neurolight®.
Инструмент мониторинга гемодинамики головного мозга.
С ультразвуковой системой Philips HD15®.
|
|
Активный компаратор: Неблагоприятная неврологическая эволюция после остановки сердца
МГОС 1-3
|
С матрасом при 4°C до достижения центральной температуры 33,5°C.
Постоянный объем 6 мл/кг
Другие имена:
Другие имена:
С устройством Neurolight®.
Инструмент мониторинга гемодинамики головного мозга.
С ультразвуковой системой Philips HD15®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент изменения зрачкового рефлекса на свет, измеренный с помощью Neurolight®
Временное ограничение: Одна секунда
|
По сравнению с двумя группами.
Благоприятная неврологическая эволюция после остановки сердца: MGOS 4-5 Неблагоприятная неврологическая эволюция после остановки сердца MGOS 1-3
|
Одна секунда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Durand, Doctor, Grenoble Hospital University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Giacino JT, Ashwal S, Childs N, Cranford R, Jennett B, Katz DI, Kelly JP, Rosenberg JH, Whyte J, Zafonte RD, Zasler ND. The minimally conscious state: definition and diagnostic criteria. Neurology. 2002 Feb 12;58(3):349-53. doi: 10.1212/wnl.58.3.349.
- Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):549-56. doi: 10.1056/NEJMoa012689. Erratum In: N Engl J Med 2002 May 30;346(22):1756.
- Jennett B, Bond M. Assessment of outcome after severe brain damage. Lancet. 1975 Mar 1;1(7905):480-4. doi: 10.1016/s0140-6736(75)92830-5.
- Taylor WR, Chen JW, Meltzer H, Gennarelli TA, Kelbch C, Knowlton S, Richardson J, Lutch MJ, Farin A, Hults KN, Marshall LF. Quantitative pupillometry, a new technology: normative data and preliminary observations in patients with acute head injury. Technical note. J Neurosurg. 2003 Jan;98(1):205-13. doi: 10.3171/jns.2003.98.1.0205.
- Meeker M, Du R, Bacchetti P, Privitera CM, Larson MD, Holland MC, Manley G. Pupil examination: validity and clinical utility of an automated pupillometer. J Neurosci Nurs. 2005 Feb;37(1):34-40.
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett PJ, Becker L, Bossaert L, Delooz HH, Dick WF, Eisenberg MS, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. A statement for health professionals from a task force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Circulation. 1991 Aug;84(2):960-75. doi: 10.1161/01.cir.84.2.960. No abstract available.
- Lemiale V, Dumas F, Mongardon N, Giovanetti O, Charpentier J, Chiche JD, Carli P, Mira JP, Nolan J, Cariou A. Intensive care unit mortality after cardiac arrest: the relative contribution of shock and brain injury in a large cohort. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1972-80. doi: 10.1007/s00134-013-3043-4. Epub 2013 Aug 14.
- Horburger D, Testori C, Sterz F, Herkner H, Krizanac D, Uray T, Schober A, Stockl M, Stratil P, Weiser C, Wallmuller C, Holzer M. Mild therapeutic hypothermia improves outcomes compared with normothermia in cardiac-arrest patients--a retrospective chart review. Crit Care Med. 2012 Aug;40(8):2315-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825333cf.
- Gorgels AP, Gijsbers C, de Vreede-Swagemakers J, Lousberg A, Wellens HJ. Out-of-hospital cardiac arrest--the relevance of heart failure. The Maastricht Circulatory Arrest Registry. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1204-9. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00191-x.
- Jennett B, Plum F. Persistent vegetative state after brain damage. A syndrome in search of a name. Lancet. 1972 Apr 1;1(7753):734-7. doi: 10.1016/s0140-6736(72)90242-5. No abstract available.
- Rogove HJ, Safar P, Sutton-Tyrrell K, Abramson NS. Old age does not negate good cerebral outcome after cardiopulmonary resuscitation: analyses from the brain resuscitation clinical trials. The Brain Resuscitation Clinical Trial I and II Study Groups. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):18-25. doi: 10.1097/00003246-199501000-00007.
- Wijdicks EF, Hijdra A, Young GB, Bassetti CL, Wiebe S; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: prediction of outcome in comatose survivors after cardiopulmonary resuscitation (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):203-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000227183.21314.cd.
- Edgren E, Hedstrand U, Kelsey S, Sutton-Tyrrell K, Safar P. Assessment of neurological prognosis in comatose survivors of cardiac arrest. BRCT I Study Group. Lancet. 1994 Apr 30;343(8905):1055-9. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90179-1.
- Kamps MJ, Horn J, Oddo M, Fugate JE, Storm C, Cronberg T, Wijman CA, Wu O, Binnekade JM, Hoedemaekers CW. Prognostication of neurologic outcome in cardiac arrest patients after mild therapeutic hypothermia: a meta-analysis of the current literature. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1671-82. doi: 10.1007/s00134-013-3004-y. Epub 2013 Jun 26.
- Fischer C, Luaute J, Nemoz C, Morlet D, Kirkorian G, Mauguiere F. Improved prediction of awakening or nonawakening from severe anoxic coma using tree-based classification analysis. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1520-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000215823.36344.99.
- Jorgensen EO. Course of neurological recovery and cerebral prognostic signs during cardio-pulmonary resuscitation. Resuscitation. 1997 Aug;35(1):9-16. doi: 10.1016/s0300-9572(97)00022-1.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
- Nunnally ME, Jaeschke R, Bellingan GJ, Lacroix J, Mourvillier B, Rodriguez-Vega GM, Rubertsson S, Vassilakopoulos T, Weinert C, Zanotti-Cavazzoni S, Buchman TG. Targeted temperature management in critical care: a report and recommendations from five professional societies. Crit Care Med. 2011 May;39(5):1113-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bab2.
- Nolan JP, Neumar RW, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bbttiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T; International Liaison Committee on Resuscitation; Emergency Cardiovascular Care Committee, American Heart Association; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Clinical Cardiology; Council on Stroke. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication: a scientific statement from the International Liaison Committee on Resuscitation; the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; the Council on Stroke (Part II). Int Emerg Nurs. 2010 Jan;18(1):8-28. doi: 10.1016/j.ienj.2009.07.001. Epub 2009 Aug 5.
- Gueugniaud PY, Garcia-Darennes F, Gaussorgues P, Bancalari G, Petit P, Robert D. Prognostic significance of early intracranial and cerebral perfusion pressures in post-cardiac arrest anoxic coma. Intensive Care Med. 1991;17(7):392-8. doi: 10.1007/BF01720676.
- Alvarez-Fernandez JA. [Transcranial Doppler ultrasound use in post-cardiac arrest coma]. Rev Neurol. 2011 Nov 1;53(9):545-54. Spanish.
- Wessels T, Harrer JU, Jacke C, Janssens U, Klotzsch C. The prognostic value of early transcranial Doppler ultrasound following cardiopulmonary resuscitation. Ultrasound Med Biol. 2006 Dec;32(12):1845-51. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.06.023.
- Edgren E, Hedstrand U, Nordin M, Rydin E, Ronquist G. Prediction of outcome after cardiac arrest. Crit Care Med. 1987 Sep;15(9):820-5. doi: 10.1097/00003246-198709000-00004.
- Zandbergen EG, de Haan RJ, Stoutenbeek CP, Koelman JH, Hijdra A. Systematic review of early prediction of poor outcome in anoxic-ischaemic coma. Lancet. 1998 Dec 5;352(9143):1808-12. doi: 10.1016/S0140-6736(98)04076-8.
- Zandbergen EG, Koelman JH, de Haan RJ, Hijdra A; PROPAC-Study Group. SSEPs and prognosis in postanoxic coma: only short or also long latency responses? Neurology. 2006 Aug 22;67(4):583-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000230162.35249.7f.
- Nakabayashi M, Kurokawa A, Yamamoto Y. Immediate prediction of recovery of consciousness after cardiac arrest. Intensive Care Med. 2001 Jul;27(7):1210-4. doi: 10.1007/s001340100984.
- Rothstein TL. The role of evoked potentials in anoxic-ischemic coma and severe brain trauma. J Clin Neurophysiol. 2000 Sep;17(5):486-97. doi: 10.1097/00004691-200009000-00007.
- Vanhaudenhuyse A, Laureys S, Perrin F. Cognitive event-related potentials in comatose and post-comatose states. Neurocrit Care. 2008;8(2):262-70. doi: 10.1007/s12028-007-9016-0.
- Tzovara A, Rossetti AO, Spierer L, Grivel J, Murray MM, Oddo M, De Lucia M. Progression of auditory discrimination based on neural decoding predicts awakening from coma. Brain. 2013 Jan;136(Pt 1):81-9. doi: 10.1093/brain/aws264. Epub 2012 Nov 12.
- Rana OR, Schroder JW, Kuhnen JS, Saygili E, Gemein C, Zink MD, Schauerte P, Schiefer J, Schwinger RH, Weis J, Marx N, Kelm M, Meyer C, Saygili E. The Modified Glasgow Outcome Score for the prediction of outcome in patients after cardiac arrest: a prospective clinical proof of concept study. Clin Res Cardiol. 2012 Jul;101(7):533-43. doi: 10.1007/s00392-012-0423-7. Epub 2012 Feb 10.
- Bouzat P, Suys T, Sala N, Oddo M. Effect of moderate hyperventilation and induced hypertension on cerebral tissue oxygenation after cardiac arrest and therapeutic hypothermia. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1540-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.014. Epub 2013 May 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC13.713
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .