Avaliação dos Fatores de Prognóstico da Evolução Neurológica na Parada Cardíaca (ACR)
26 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Avaliação dos Fatores de Prognóstico da Evolução Neurológica na Parada Cardíaca: Estudo Prospectivo dos Cuidados de Rotina
Com a repercussão de 55 casos por ano para 100 mil habitantes na França, a parada cardiorrespiratória é uma questão de saúde pública.
O objetivo deste estudo é avaliar o reflexo pupilar à luz medido pela dimensão da pupila (diâmetro) como fator de prognóstico da evolução neurológica em pós-parada cardíaca. Ao participar deste estudo, o paciente recebe os mesmos tratamentos e exames que em um atendimento de gestão habitual.
Além desses eventos, o reflexo pupilar à luz é estudado assim que o paciente é aceito no departamento e, a seguir, no segundo dia.
Atualmente, a avaliação do devir neurológico conta com uma abordagem multimodal clínica e paraclínica.
O estudo do reflexo pupilar à luz medido pelo diâmetro da pupila poderia ser um fator prognóstico de evolução neurológica para pacientes em pós-parada cardíaca, portanto um marcador prognóstico confiável e disponível no atendimento ao paciente.
O objetivo deste estudo é avaliar o reflexo pupilar à luz (RPM), medido pelo diâmetro da pupila, como fator prognóstico da avaliação neurológica de pacientes internados após parada cardiorrespiratória.
O critério principal de julgamento é a porcentagem da variação do reflexo pupilar à luz medida com Neurolight®, comparada entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Entrada em ressuscitação após parada cardíaca intra ou extra-hospitalar
- Retomada de uma atividade cardíaca espontânea
- Filiação a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou de sua família
- Idade menor de 18 anos
- mulheres grávidas
- Danos neurológicos anteriores
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Evolução neurológica favorável após parada cardíaca
MGOS 4-5
|
Com colchão a 4°C para atingir uma temperatura central de 33,5°C.
Volume constante 6 ml/kg
Outros nomes:
Outros nomes:
Com dispositivo Neurolight®.
Ferramenta de monitoramento para avaliação hemodinâmica cerebral.
Com Philips HD15 Ultrasound system®.
|
|
Comparador Ativo: Evolução neurológica desfavorável após parada cardíaca
MGOS 1-3
|
Com colchão a 4°C para atingir uma temperatura central de 33,5°C.
Volume constante 6 ml/kg
Outros nomes:
Outros nomes:
Com dispositivo Neurolight®.
Ferramenta de monitoramento para avaliação hemodinâmica cerebral.
Com Philips HD15 Ultrasound system®.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem da variação do reflexo pupilar à luz medida com Neurolight®
Prazo: Um segundo
|
Comparado entre dois grupos.
Evolução neurológica favorável após parada cardíaca: MGOS 4-5 Evolução neurológica desfavorável após parada cardíaca MGOS 1-3
|
Um segundo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Durand, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Nolan JP, Neumar RW, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bbttiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T; International Liaison Committee on Resuscitation; Emergency Cardiovascular Care Committee, American Heart Association; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Clinical Cardiology; Council on Stroke. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication: a scientific statement from the International Liaison Committee on Resuscitation; the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; the Council on Stroke (Part II). Int Emerg Nurs. 2010 Jan;18(1):8-28. doi: 10.1016/j.ienj.2009.07.001. Epub 2009 Aug 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC13.713
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