若い永久歯におけるバイタルパルプ療法の後ろ向きコホート研究
2016年7月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
これは、2 つの特定の目的を持つレトロスペクティブ コホート研究です。
最初の目的は、若い永久歯におけるさまざまな VPT プロトコルの治療結果に焦点を当てています。
2 番目の目的は、MTA が VPT に適した材料であるかどうか、および予後に影響を与える可能性のある関連因子であるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
完全に発達した歯とは異なり、若い永久歯の根管治療は、根尖開口部が大きく、根の長さが短く、管壁が薄いため、特に複雑で困難です。
現代の歯内療法では、機能的な歯髄-象牙質複合体を回復させ、継続的な歯根の発達を促進するように設計された生物学的手法である生体歯髄療法 (VPT) が、代替治療法と見なされてきました。
三酸化鉱物凝集体 (MTA) は、VPT での使用が推奨されており、予備研究では有望な結果が示されています。
ただし、高レベルのエビデンス試験の欠如、一貫性のない治療プロトコルとフォローアップ期間、不均一な選択基準により、VPT は信頼性が低く、MTA の有効性についてコンセンサスに達するのが困難です。
したがって、2 つの特定の目的を持つこのレトロスペクティブ コホート研究を提案します。
最初の目的は、若い永久歯におけるさまざまな VPT プロトコルの治療結果に焦点を当てています。
2 番目の目的は、MTA が VPT に適した材料であるかどうか、および予後に影響を与える可能性のある関連因子であるかどうかを判断することです。
研究の被験者は、1999 年から 2014 年に国立台湾大学病院の歯学部で VPT を受け、治療後少なくとも 1 年後に歯のフォローアップのために戻ってきた患者から特定されます。
治療結果は、3 人の独立した歯科医によって評価される臨床および X 線データを分析することによって判断されます。
レントゲン写真は、根の長さと幅の増加率を計算するために、幾何学的画像処理プログラムである NIH Image J を使用して評価されます。
SPSSプログラムを使用して統計分析を適用し、さまざまなフォローアップ期間での治療の成功率を評価します。
差は、p<0.05 での統計的有意性を使用して、カイ 2 乗検定、フィッシャーの正確確率検定、および t 検定を実行して統計的に分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10048
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1999年から2014年までに国立台湾大学病院歯学部で歯髄治療を受けた若い永久歯の患者さん。
説明
- 被験者はASA Iの健康な人でなければなりません
- -被験者は、少なくとも1本の若い永久歯が、直接歯髄キャッピング、部分的歯髄切除術、完全な歯髄切除術、部分的歯髄切除術、頂点形成および歯髄血管再生術を含む重要な歯髄療法を受けています
- -被験者は、治療後少なくとも1年後に治療後の臨床およびX線検査のフォローアップのために戻ってきました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：2年
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臨床的成功: 臨床症状がなく、徴候がなく、口腔内に歯が残っている
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真の成功
時間枠：2年
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X線撮影の成功: 根尖病変が完全に治癒し、根尖孔が閉じ、根の長さが増加し、根管壁が厚くなった
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuan-Ling Lee, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201507090RINC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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