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年轻恒牙活髓治疗的回顾性队列研究

2016年7月27日 更新者:National Taiwan University Hospital
这是一项具有两个特定目标的回顾性队列研究。 第一个目标侧重于年轻恒牙中不同 VPT 方案的治疗结果。 第二个目的是确定 MTA 是否是 VPT 的合适材料以及可能影响预后的相关因素。

研究概览

地位

未知

详细说明

与发育完全的牙齿不同,年轻恒牙由于根尖开口大、根长短、管壁薄,根管治疗尤为复杂和困难。 在现代牙髓病学中,活髓疗法 (VPT) 是一种基于生物学的程序,旨在恢复功能性牙髓-牙本质复合体并促进牙根的持续发育,已被认为是一种替代治疗方式。 三氧化二矿物骨料 (MTA) 已被推荐用于 VPT 的初步研究,显示出有希望的结果。 然而,缺乏高水平证据试验、治疗方案和随访期不一致、选择标准异质性大,导致VPT结果不可靠,难以就MTA疗效达成共识。 因此,我们提出这项具有两个特定目标的回顾性队列研究。 第一个目标侧重于年轻恒牙中不同 VPT 方案的治疗结果。 第二个目的是确定 MTA 是否是 VPT 的合适材料以及可能影响预后的相关因素。 研究对象将从 1999 年至 2014 年在国立台湾大学医院牙科接受 VPT 并在治疗后至少一年返回进行牙齿随访的患者中确定。 治疗结果将通过分析临床和影像学数据来判断,这些数据将由 3 名独立牙医进行评估。 将使用几何成像程序-NIH Image J 评估射线照片,以计算牙根长度和宽度的百分比增加。 将使用 SPSS 程序进行统计分析,以评估不同随访期间的治疗成功率。 差异将通过卡方检验、Fisher 精确检验和 t 检验进行统计分析,使用 p<0.05 的统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10048
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1999年至2014年在台大医院牙科接受活髓治疗的年轻恒牙患者。

描述

  1. 受试者应该是 ASA I 健康人
  2. 受试者至少有一颗年轻的恒牙接受活髓治疗,包括直接盖髓术、部分活髓切断术、全活髓切断术、部分牙髓切除术、根尖成形术和牙髓血运重建术
  3. 受试者在治疗后至少一年返回接受治疗后临床和影像学检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床成功
大体时间:2年
临床成功:无临床症状和体征,口腔内有牙齿残留
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相成功
大体时间:2年
造影成功:根尖病变完全愈合,根尖孔闭合,牙根长度增加,根管壁厚度增加
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuan-Ling Lee, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月27日

首次发布 (估计)

2016年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月27日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201507090RINC

计划个人参与者数据 (IPD)

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