- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02849600
Retrospektiivinen kohorttitutkimus nuorten pysyvien hampaiden vitaal pulp -terapiasta
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jolla on kaksi erityistä tavoitetta.
Ensimmäinen tavoite keskittyy eri VPT-protokollien hoitotuloksiin nuoressa pysyvässä hampaassa.
Toinen tavoite on selvittää, onko MTA sopiva materiaali VPT:ssä ja siihen liittyvissä ennusteeseen mahdollisesti vaikuttavissa tekijöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisin kuin täysin kehittyneillä hampailla, nuorten pysyvien hampaiden juurikanavahoito on erityisen monimutkaista ja vaikeaa sen suuren apikaalisen aukon, lyhyen juuren pituuden ja ohuen kanavan seinämän vuoksi.
Nykyaikaisessa endodontiassa vaihtoehtoisena hoitomuotona on pidetty vital pulp terapiaa (VPT), biologisesti perustuvia toimenpiteitä, jotka on suunniteltu palauttamaan toiminnallinen pulppi-dentiinikompleksi ja edistämään jatkuvaa juurikehitystä.
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) on suositeltu käytettäväksi VPT:ssä alustavien tutkimusten kanssa, mikä osoittaa lupaavia tuloksia.
Kuitenkin korkeatasoisten todisteiden kokeiden puute, epäjohdonmukaiset hoitoprotokollat ja seurantajaksot, heterogeeniset valintakriteerit, tulos VPT on epäluotettava ja vaikea päästä yksimielisyyteen MTA:n tehokkuudesta.
Siksi ehdotamme tätä retrospektiivistä kohorttitutkimusta, jolla on kaksi erityistä tavoitetta.
Ensimmäinen tavoite keskittyy eri VPT-protokollien hoitotuloksiin nuoressa pysyvässä hampaassa.
Toinen tavoite on selvittää, onko MTA sopiva materiaali VPT:ssä ja siihen liittyvissä ennusteeseen mahdollisesti vaikuttavissa tekijöissä.
Tutkimuksen kohteet tunnistetaan potilaista, jotka saivat VPT:tä Taiwanin yliopistollisen sairaalan hammaslääketieteen osastolla vuosina 1999–2014 ja ovat palanneet hammasseurantaan vähintään vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Hoitotulokset arvioidaan analysoimalla kliinisiä ja radiografisia tietoja, jotka arvioivat 3 riippumatonta hammaslääkäriä.
Röntgenkuvat arvioidaan käyttämällä geometrista kuvantamisohjelmaa-NIH Image J, jotta lasketaan juuren pituuden ja leveyden prosentuaalinen kasvu.
Tilastollista analyysiä käytetään SPSS-ohjelman avulla arvioimaan hoidon onnistumisprosentteja eri seurantajaksoilla.
Erot analysoidaan tilastollisesti suorittamalla khin neliötesti, Fisherin tarkka testi ja t-testi käyttäen tilastollista merkitsevyyttä p < 0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nuori pysyvä hammas ja jotka saivat elintärkeää pulppihoitoa Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan hammaslääketieteen osastolla vuosina 1999–2014.
Kuvaus
- Kohteiden tulee olla ASA I -terveyshenkilöitä
- Tutkittavalla on vähintään yksi nuori pysyvä hammas, joka on saanut elintärkeää pulppihoitoa, mukaan lukien suora pulptopitus, osittainen pulpotomia, täysi pulpotomia, osittainen pulpectomia, apeksifikaatio ja pulpan revaskularisaatio
- Koehenkilöt ovat palanneet hoidon jälkeiseen kliiniseen ja radiografiseen seurantaan vähintään vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
kliininen menestys: ei kliinisiä oireita ja merkkiä ja hammas pysyy suuontelossa
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
radiografinen menestys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
röntgenkuvaus: apikaalisen vaurion täydellinen parantuminen, apikaalinen aukko suljettu, juuri pitempi, juurikanavan seinämän paksuus kasvanut
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201507090RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassa
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sinai UniversityValmis
-
Suez Canal UniversityRekrytointiLasten hammaskariies | Vital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiSyvä karies | Suora sellun rajoitus | Rikkinäiset hampaat | Epäsuora massan rajoitus | Palautuva pulpitis | Vital Pulp TherapyEgypti