Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen kohorttitutkimus nuorten pysyvien hampaiden vitaal pulp -terapiasta

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jolla on kaksi erityistä tavoitetta. Ensimmäinen tavoite keskittyy eri VPT-protokollien hoitotuloksiin nuoressa pysyvässä hampaassa. Toinen tavoite on selvittää, onko MTA sopiva materiaali VPT:ssä ja siihen liittyvissä ennusteeseen mahdollisesti vaikuttavissa tekijöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisin kuin täysin kehittyneillä hampailla, nuorten pysyvien hampaiden juurikanavahoito on erityisen monimutkaista ja vaikeaa sen suuren apikaalisen aukon, lyhyen juuren pituuden ja ohuen kanavan seinämän vuoksi. Nykyaikaisessa endodontiassa vaihtoehtoisena hoitomuotona on pidetty vital pulp terapiaa (VPT), ​​biologisesti perustuvia toimenpiteitä, jotka on suunniteltu palauttamaan toiminnallinen pulppi-dentiinikompleksi ja edistämään jatkuvaa juurikehitystä. Mineral Trioxide Aggregate (MTA) on suositeltu käytettäväksi VPT:ssä alustavien tutkimusten kanssa, mikä osoittaa lupaavia tuloksia. Kuitenkin korkeatasoisten todisteiden kokeiden puute, epäjohdonmukaiset hoitoprotokollat ​​ja seurantajaksot, heterogeeniset valintakriteerit, tulos VPT on epäluotettava ja vaikea päästä yksimielisyyteen MTA:n tehokkuudesta. Siksi ehdotamme tätä retrospektiivistä kohorttitutkimusta, jolla on kaksi erityistä tavoitetta. Ensimmäinen tavoite keskittyy eri VPT-protokollien hoitotuloksiin nuoressa pysyvässä hampaassa. Toinen tavoite on selvittää, onko MTA sopiva materiaali VPT:ssä ja siihen liittyvissä ennusteeseen mahdollisesti vaikuttavissa tekijöissä. Tutkimuksen kohteet tunnistetaan potilaista, jotka saivat VPT:tä Taiwanin yliopistollisen sairaalan hammaslääketieteen osastolla vuosina 1999–2014 ja ovat palanneet hammasseurantaan vähintään vuoden kuluttua hoidon päättymisestä. Hoitotulokset arvioidaan analysoimalla kliinisiä ja radiografisia tietoja, jotka arvioivat 3 riippumatonta hammaslääkäriä. Röntgenkuvat arvioidaan käyttämällä geometrista kuvantamisohjelmaa-NIH Image J, jotta lasketaan juuren pituuden ja leveyden prosentuaalinen kasvu. Tilastollista analyysiä käytetään SPSS-ohjelman avulla arvioimaan hoidon onnistumisprosentteja eri seurantajaksoilla. Erot analysoidaan tilastollisesti suorittamalla khin neliötesti, Fisherin tarkka testi ja t-testi käyttäen tilastollista merkitsevyyttä p < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nuori pysyvä hammas ja jotka saivat elintärkeää pulppihoitoa Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan hammaslääketieteen osastolla vuosina 1999–2014.

Kuvaus

  1. Kohteiden tulee olla ASA I -terveyshenkilöitä
  2. Tutkittavalla on vähintään yksi nuori pysyvä hammas, joka on saanut elintärkeää pulppihoitoa, mukaan lukien suora pulptopitus, osittainen pulpotomia, täysi pulpotomia, osittainen pulpectomia, apeksifikaatio ja pulpan revaskularisaatio
  3. Koehenkilöt ovat palanneet hoidon jälkeiseen kliiniseen ja radiografiseen seurantaan vähintään vuoden kuluttua hoidon päättymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: 2 vuosi
kliininen menestys: ei kliinisiä oireita ja merkkiä ja hammas pysyy suuontelossa
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiografinen menestys
Aikaikkuna: 2 vuosi
röntgenkuvaus: apikaalisen vaurion täydellinen parantuminen, apikaalinen aukko suljettu, juuri pitempi, juurikanavan seinämän paksuus kasvanut
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201507090RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassa

3
Tilaa