- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02849600
Studio di coorte retrospettivo sulla terapia della polpa vitale nei giovani denti permanenti
27 luglio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo è uno studio di coorte retrospettivo con due obiettivi specifici.
Il primo obiettivo si concentra sull'esito del trattamento di diversi protocolli VPT nel giovane dente permanente.
Il secondo obiettivo è determinare se l'MTA è un materiale adatto nel VPT e nei fattori correlati che potenzialmente influenzano la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
A differenza dei denti completamente sviluppati, il trattamento del canale radicolare dei denti permanenti giovani è particolarmente complesso e difficile a causa dell'ampia apertura apicale, della radice corta e della sottile parete del canale.
Nell'endodonzia moderna, la terapia della polpa vitale (VPT), una procedura a base biologica progettata per ripristinare il complesso funzionale polpa-dentina e promuovere il continuo sviluppo della radice, è stata considerata una modalità di trattamento alternativa.
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) è stato raccomandato per l'uso in VPT con studi preliminari, mostrando risultati promettenti.
Tuttavia, la mancanza di studi di alto livello di evidenza, protocolli di trattamento e periodi di follow-up incoerenti, criteri di selezione eterogenei, risultato VPT inaffidabile e difficile raggiungere un consenso sull'efficacia di MTA.
Pertanto, proponiamo questo studio di coorte retrospettivo con due obiettivi specifici.
Il primo obiettivo si concentra sull'esito del trattamento di diversi protocolli VPT nel giovane dente permanente.
Il secondo obiettivo è determinare se l'MTA è un materiale adatto nel VPT e nei fattori correlati che potenzialmente influenzano la prognosi.
I soggetti per lo studio saranno identificati da pazienti che hanno ricevuto VPT presso il Dipartimento di Odontoiatria del National Taiwan University Hospital dal 1999 al 2014 e sono tornati per il follow-up del dente almeno un anno dopo il trattamento.
I risultati del trattamento saranno giudicati analizzando i dati clinici e radiografici, che saranno valutati da 3 dentisti indipendenti.
Le radiografie saranno valutate utilizzando un programma di imaging geometrico-NIH Image J, per calcolare l'aumento percentuale della lunghezza e della larghezza della radice.
L'analisi statistica verrà applicata utilizzando il programma SPSS per valutare le percentuali di successo del trattamento nei vari periodi di follow-up.
Le differenze saranno analizzate statisticamente eseguendo il test del chi-quadrato, il test esatto di Fisher e il t-test, utilizzando una significatività statistica a p<0.05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno denti permanenti giovani e hanno ricevuto la terapia della polpa vitale presso il Dipartimento di Odontoiatria dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan dal 1999 al 2014.
Descrizione
- I soggetti devono essere una persona sanitaria ASA I
- Il soggetto ha almeno un dente permanente giovane che ha ricevuto terapia della polpa vitale, tra cui incappucciamento diretto della polpa, pulpotomia parziale, pulpotomia completa, pulpectomia parziale, apecificazione e rivascolarizzazione della polpa
- I soggetti sono tornati per il follow-up dell'esame clinico e radiografico post-trattamento almeno un anno dopo il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo clinico
Lasso di tempo: 2 anni
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successo clinico: nessun sintomo e segno clinico e dente trattenuto nella cavità orale
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo radiografico
Lasso di tempo: 2 anni
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successo radiografico: guarigione completa della lesione apicale, forame apicale chiuso, radice aumentata in lunghezza, parete del canale radicolare aumentata in spessore
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201507090RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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