Ретроспективное когортное исследование витальной терапии пульпы в молодых постоянных зубах
27 июля 2016 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это ретроспективное когортное исследование, преследующее две конкретные цели.
Первая цель фокусируется на результатах лечения различных протоколов VPT в молодых постоянных зубах.
Вторая цель состоит в том, чтобы определить, является ли МТА подходящим материалом для VPT и связанных с ним факторов, потенциально влияющих на прогноз.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В отличие от полностью сформированных зубов, лечение корневых каналов молодых постоянных зубов особенно сложно из-за большого апикального отверстия, короткой длины корня и тонкой стенки канала.
В современной эндодонтии в качестве альтернативного метода лечения рассматривается терапия витальной пульпы (VPT), основанная на биологических процедурах, предназначенная для восстановления функционального комплекса пульпа-дентин и способствующая продолжению развития корня.
Минеральный триоксидный заполнитель (MTA) был рекомендован для использования в VPT с предварительными исследованиями, показавшими многообещающие результаты.
Однако отсутствие исследований с высоким уровнем доказательности, противоречивые протоколы лечения и периоды наблюдения, неоднородные критерии отбора делают результаты ВПТ ненадежными и труднодостижимыми для достижения консенсуса в отношении эффективности МТА.
Поэтому мы предлагаем это ретроспективное когортное исследование с двумя конкретными целями.
Первая цель фокусируется на результатах лечения различных протоколов VPT в молодых постоянных зубах.
Вторая цель состоит в том, чтобы определить, является ли МТА подходящим материалом для VPT и связанных с ним факторов, потенциально влияющих на прогноз.
Субъекты для исследования будут отобраны среди пациентов, которые проходили VPT на кафедре стоматологии в больнице Национального Тайваньского университета с 1999 по 2014 год и вернулись для наблюдения за зубами по крайней мере через год после лечения.
Результаты лечения будут оцениваться путем анализа клинических и рентгенологических данных, которые будут оцениваться тремя независимыми стоматологами.
Рентгенограммы будут оцениваться с использованием программы геометрической визуализации NIH Image J для расчета процентного увеличения длины и ширины корня.
Статистический анализ будет применяться с использованием программы SPSS для оценки показателей успешности лечения в различные периоды наблюдения.
Различия будут статистически проанализированы с использованием критерия хи-квадрат, точного критерия Фишера и t-критерия с использованием статистической значимости при p<0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с молодыми постоянными зубами, которым проводилась витальная терапия пульпы в отделении стоматологии в больнице Национального Тайваньского университета с 1999 по 2014 год.
Описание
- Субъекты должны быть здоровым человеком ASA I
- Субъект имеет по крайней мере один молодой постоянный зуб, получивший жизненную терапию пульпы, включая прямое покрытие пульпы, частичную пульпотомию, полную пульпотомию, частичную пульпэктомию, апексификацию и реваскуляризацию пульпы.
- Субъекты вернулись для клинического и рентгенографического обследования после лечения не менее чем через год после лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический успех
Временное ограничение: 2 года
|
клинический успех: клинические симптомы и признаки отсутствуют, зуб остается в полости рта
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
радиографический успех
Временное ограничение: 2 года
|
рентгенологический успех: полное заживление апикального поражения, апикальное отверстие закрыто, длина корня увеличена, толщина стенки корневого канала увеличена
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201507090RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .