Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv kohorteundersøgelse af vital pulpterapi i unge permanente tænder

27. juli 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dette er et retrospektivt kohortestudie med to specifikke formål. Det første mål fokuserer på behandlingsresultatet af forskellige VPT-protokoller i unge permanente tand. Det andet mål er at afgøre, om MTA er et egnet materiale i VPT og relaterede faktorer, der potentielt kan påvirke prognosen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til fuldt udviklede tænder er rodbehandlingen af ​​unge permanente tænder særligt kompleks og vanskelig på grund af dens store apikale åbning, korte rodlængde og tynde kanalvæg. I moderne endodonti er vital pulpterapi (VPT), ​​en biologisk baseret procedure designet til at genoprette funktionelt pulp-dentin-kompleks og fremme fortsat rodudvikling, blevet betragtet som en alternativ behandlingsmodalitet. Mineral Trioxide Aggregate (MTA) er blevet anbefalet til brug i VPT med foreløbige undersøgelser, der viser lovende resultater. Mangel på et højt niveau af evidensforsøg, inkonsistente behandlingsprotokoller og opfølgningsperioder, heterogene udvælgelseskriterier, resulterer imidlertid i, at VPT er upålidelig og vanskeligt at nå til enighed om effektiviteten af ​​MTA. Derfor foreslår vi denne retrospektive kohorteundersøgelse med to specifikke mål. Det første mål fokuserer på behandlingsresultatet af forskellige VPT-protokoller i unge permanente tand. Det andet mål er at afgøre, om MTA er et egnet materiale i VPT og relaterede faktorer, der potentielt kan påvirke prognosen. Emner til undersøgelsen vil blive identificeret fra patienter, der modtog VPT på tandlægeafdelingen i Taiwans Nationale Universitetshospital fra 1999 til 2014 og er vendt tilbage til tandopfølgning mindst et år efter behandlingen. Behandlingsresultater vil blive bedømt ved at analysere kliniske og radiografiske data, som vil blive evalueret af 3 uafhængige tandlæger. Røntgenbillederne vil blive evalueret ved hjælp af et geometrisk billedbehandlingsprogram-NIH Image J, for at beregne den procentvise stigning i rodlængde og -bredde. Statistisk analyse vil blive anvendt ved hjælp af SPSS-programmet til at vurdere behandlingens succesrater ved de forskellige opfølgningsperioder. Forskellene vil blive statistisk analyseret ved at udføre chi-square test, Fisher eksakt test og t-test, ved brug af en statistisk signifikans ved p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der har unge permanente tænder og modtog vital pulpaterapi på tandlægeafdelingen i Taiwans Nationale Universitetshospital fra 1999 til 2014.

Beskrivelse

  1. Forsøgspersoner skal være ASA I sundhedsperson
  2. Forsøgspersonen har mindst én ung permanent tand modtaget vital pulpa-terapi, herunder direkte pulpacapping, partiel pulpotomi, fuld pulpotomi, partiel pulpektomi, apexifikation og pulpa revaskularisering
  3. Forsøgspersoner er vendt tilbage til opfølgning på klinisk og røntgenundersøgelse efter behandlingen mindst et år efter behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk succes
Tidsramme: 2 år
klinisk succes: intet klinisk symptom og tegn og tand tilbageholdt i mundhulen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk succes
Tidsramme: 2 år
radiografisk succes: fuldstændig helet af apikale læsion, apikale foramen lukket, rod øget i længden, rodkanalvæg øget i tykkelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201507090RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner