젊은 영구치에서 생명 치수 치료의 후향적 코호트 연구
2016년 7월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이것은 두 가지 구체적인 목적을 가진 후향적 코호트 연구입니다.
첫 번째 목표는 어린 영구 치아에서 다양한 VPT 프로토콜의 치료 결과에 중점을 둡니다.
두 번째 목표는 MTA가 VPT에 적합한 재료인지와 예후에 잠재적으로 영향을 미치는 관련 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
완전히 발달된 치아와 달리 어린 영구치의 근관 치료는 큰 치근단 개구부, 짧은 치근 길이 및 얇은 근관 벽으로 인해 특히 복잡하고 어렵습니다.
현대 근관치료에서는 기능적 치수-상아질 복합체를 복원하고 지속적인 치근 발달을 촉진하도록 고안된 생물학적 기반 절차인 생체 치수 요법(VPT)이 대체 치료 양식으로 간주되었습니다.
MTA(Mineral Trioxide Aggregate)는 유망한 결과를 보여주는 예비 연구를 통해 VPT에 사용하도록 권장되었습니다.
그러나 높은 수준의 증거 시험 부족, 일관되지 않은 치료 프로토콜 및 추적 기간, 이질적인 선택 기준, 결과 VPT는 신뢰할 수 없고 MTA의 효능에 대한 합의에 도달하기 어렵습니다.
따라서 우리는 두 가지 구체적인 목적을 가진 이 후향적 코호트 연구를 제안합니다.
첫 번째 목표는 어린 영구 치아에서 다양한 VPT 프로토콜의 치료 결과에 중점을 둡니다.
두 번째 목표는 MTA가 VPT에 적합한 재료인지와 예후에 잠재적으로 영향을 미치는 관련 요인을 결정하는 것입니다.
연구 대상은 1999년부터 2014년까지 국립 대만 대학 병원 치과에서 VPT를 받고 치료 후 최소 1년 후에 치아 추적 관찰을 위해 돌아온 환자들로부터 식별될 것입니다.
치료 결과는 3명의 독립적인 치과의사가 평가할 임상 및 방사선 데이터를 분석하여 판단됩니다.
방사선 사진은 기하학적 이미징 프로그램인 NIH Image J를 사용하여 평가되어 치근 길이와 폭의 백분율 증가를 계산합니다.
다양한 후속 기간에서 치료의 성공률을 평가하기 위해 SPSS 프로그램을 사용하여 통계 분석이 적용될 것입니다.
차이는 p<0.05에서 통계적 유의성을 사용하여 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정 및 t 검정을 수행하여 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1999년부터 2014년까지 국립 타이완 대학 병원 치과에서 활력 치수 치료를 받은 젊은 영구치 환자.
설명
- 피험자는 ASA I 건강인이어야 합니다.
- 피험자는 적어도 하나의 어린 영구 치아가 직접 치수 캡핑, 부분 치수 절단술, 전체 치수 절단술, 부분 치수 절제술, 치근단화 및 치수 재관류술을 포함하는 필수 치수 치료를 받았습니다.
- 피험자는 치료 후 최소 1년 후에 치료 후 임상 및 방사선 검사를 위해 돌아왔습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 성공
기간: 2 년
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임상적 성공: 임상적 증상 및 징후가 없고 치아가 구강에 잔존
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 성공
기간: 2 년
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방사선학적 성공: 치근단 병소의 완전한 치유, 치근단공 폐쇄, 치근 길이 증가, 근관벽 두께 증가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201507090RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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