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Étude de cohorte rétrospective sur la thérapie de la pulpe vitale chez les jeunes dents permanentes

27 juillet 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective avec deux objectifs spécifiques. Le premier objectif se concentre sur le résultat du traitement de différents protocoles VPT en jeune dent permanente. Le deuxième objectif est de déterminer si le MTA est un matériau approprié dans le VPT et les facteurs associés influençant potentiellement le pronostic.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contrairement aux dents complètement développées, le traitement du canal radiculaire des jeunes dents permanentes est particulièrement complexe et difficile en raison de sa grande ouverture apicale, de la courte longueur de sa racine et de la paroi mince du canal. En endodontie moderne, la thérapie pulpaire vitale (VPT), ​​une procédure basée sur la biologie conçue pour restaurer le complexe fonctionnel pulpe-dentine et favoriser le développement continu des racines, a été considérée comme une modalité de traitement alternative. L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) a été recommandé pour des utilisations dans le VPT avec des études préliminaires, montrant des résultats prometteurs. Cependant, manque d'essais de haut niveau de preuve, protocoles de traitement et périodes de suivi incohérents, critères de sélection hétérogènes, résultat VPT peu fiable et difficile de parvenir à un consensus sur l'efficacité du MTA. Nous proposons donc cette étude de cohorte rétrospective avec deux objectifs spécifiques. Le premier objectif se concentre sur le résultat du traitement de différents protocoles VPT en jeune dent permanente. Le deuxième objectif est de déterminer si le MTA est un matériau approprié dans le VPT et les facteurs associés influençant potentiellement le pronostic. Les sujets de l'étude seront identifiés parmi les patients qui ont reçu le VPT au département de médecine dentaire de l'hôpital universitaire national de Taiwan de 1999 à 2014 et qui sont revenus pour un suivi dentaire au moins un an après le traitement. Les résultats du traitement seront jugés en analysant les données cliniques et radiographiques, qui seront évaluées par 3 dentistes indépendants. Les radiographies seront évaluées à l'aide d'un programme d'imagerie géométrique-NIH Image J, pour calculer le pourcentage d'augmentation de la longueur et de la largeur des racines. L'analyse statistique sera appliquée à l'aide du programme SPSS pour évaluer les taux de réussite du traitement aux différentes périodes de suivi. Les différences seront analysées statistiquement en effectuant le test du chi carré, le test exact de Fisher et le test t, en utilisant une signification statistique à p<0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont une jeune dent permanente et qui ont reçu une thérapie pulpaire vitale au Département de médecine dentaire de l'Hôpital universitaire national de Taiwan de 1999 à 2014.

La description

  1. Les sujets doivent être des personnes de santé ASA I
  2. Le sujet a au moins une jeune dent permanente ayant reçu une thérapie pulpaire vitale, y compris un coiffage direct de la pulpe, une pulpotomie partielle, une pulpotomie complète, une pulpectomie partielle, une apexification et une revascularisation pulpaire
  3. - Les sujets sont revenus pour un examen clinique et radiographique post-traitement suivi au moins un an après le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès clinique
Délai: 2 ans
succès clinique : aucun symptôme ni signe clinique et dent retenue dans la cavité buccale
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès radiographique
Délai: 2 ans
succès radiographique : cicatrisation complète de la lésion apicale, foramen apical fermé, longueur de la racine augmentée, épaisseur de la paroi du canal radiculaire
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Première publication (Estimation)

29 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201507090RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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