- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02849600
Retrospective Cohort Study of Vital Pulp Therapy in Young Permanent Teeth
27 juli 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Detta är en retrospektiv kohortstudie med två specifika syften.
Det första målet fokuserar på behandlingsresultatet av olika VPT-protokoll i unga permanenta tänder.
Det andra syftet är att avgöra om MTA är ett lämpligt material i VPT och relaterade faktorer som potentiellt kan påverka prognosen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Till skillnad från fullt utvecklade tänder är rotbehandlingen av unga permanenta tänder särskilt komplex och svår på grund av dess stora apikala öppning, korta rotlängd och tunna kanalvägg.
Inom modern endodonti har vital pulpaterapi (VPT), en biologiskt baserad procedur utformad för att återställa funktionellt pulpa-dentinkomplex och främjar fortsatt rotutveckling, betraktats som en alternativ behandlingsmodalitet.
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) har rekommenderats för användning i VPT med preliminära studier som visar lovande resultat.
Men bristen på hög nivå av bevisstudier, inkonsekventa behandlingsprotokoll och uppföljningsperioder, heterogena urvalskriterier, resulterar i att VPT är opålitligt och svårt att nå enighet om effektiviteten av MTA.
Därför föreslår vi denna retrospektiva kohortstudie med två specifika syften.
Det första målet fokuserar på behandlingsresultatet av olika VPT-protokoll i unga permanenta tänder.
Det andra syftet är att avgöra om MTA är ett lämpligt material i VPT och relaterade faktorer som potentiellt kan påverka prognosen.
Ämnen för studien kommer att identifieras från patienter som fick VPT vid avdelningen för tandvård på National Taiwan University Hospital från 1999 till 2014 och som har återvänt för tanduppföljning minst ett år efter behandling.
Behandlingsresultat kommer att bedömas genom att analysera kliniska och radiografiska data, som kommer att utvärderas av 3 oberoende tandläkare.
Röntgenbilderna kommer att utvärderas med ett geometriskt bildprogram-NIH Image J, för att beräkna den procentuella ökningen av rotlängd och bredd.
Statistisk analys kommer att tillämpas med hjälp av SPSS-programmet för att bedöma behandlingens framgångsfrekvens vid de olika uppföljningsperioderna.
Skillnaderna kommer att analyseras statistiskt genom att utföra chi-kvadrattest, Fisher exakta test och t-test, med en statistisk signifikans vid p<0,05.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De patienter som har ung permanent tand och fick vital pulpaterapi vid avdelningen för tandvård på National Taiwan University Hospital från 1999 till 2014.
Beskrivning
- Försökspersoner bör vara ASA I-hälsoperson
- Försökspersonen har minst en ung permanent tand fått livsviktig pulpaterapi, inklusive direkt pulpakapsel, partiell pulpotomi, full pulpotomi, partiell pulpektomi, apexifikation och revaskularisering av pulpan
- Försökspersonerna har återvänt för klinisk och röntgenundersökning efter behandlingen minst ett år efter behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk framgång
Tidsram: 2 år
|
klinisk framgång: inget kliniskt symptom och tecken och tand kvarhållen i munhålan
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
röntgenframgång
Tidsram: 2 år
|
radiografisk framgång: fullständigt läkt av apikala lesioner, apikala foramen stängda, rot ökad i längd, rotkanalvägg ökad i tjocklek
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201507090RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .