Retrospektywne badanie kohortowe terapii żywej miazgi w młodych zębach stałych
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Jest to retrospektywne badanie kohortowe z dwoma konkretnymi celami.
Pierwszy cel koncentruje się na wynikach leczenia różnych protokołów VPT w młodym zębie stałym.
Drugim celem jest ustalenie, czy MTA jest odpowiednim materiałem w VPT i powiązanych czynników potencjalnie wpływających na rokowanie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
W przeciwieństwie do zębów w pełni rozwiniętych, leczenie kanałowe młodych zębów stałych jest szczególnie złożone i trudne ze względu na duży otwór wierzchołkowy, krótką długość korzenia i cienką ścianę kanału.
We współczesnej endodoncji jako alternatywną metodę leczenia uznano terapię żywotnej miazgi (VPT), procedurę biologiczną zaprojektowaną w celu przywrócenia funkcjonalnego kompleksu miazgi-zębiny i promowania dalszego rozwoju korzenia.
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) został zalecony do stosowania w VPT ze wstępnymi badaniami, które wykazały obiecujące wyniki.
Jednak brak badań o wysokim poziomie dowodowym, niespójne protokoły leczenia i okresy obserwacji, niejednorodne kryteria selekcji sprawiają, że VPT jest niewiarygodny i trudny do osiągnięcia konsensusu co do skuteczności MTA.
Dlatego proponujemy to retrospektywne badanie kohortowe z dwoma konkretnymi celami.
Pierwszy cel koncentruje się na wynikach leczenia różnych protokołów VPT w młodym zębie stałym.
Drugim celem jest ustalenie, czy MTA jest odpowiednim materiałem w VPT i powiązanych czynników potencjalnie wpływających na rokowanie.
Pacjenci do badania zostaną zidentyfikowani spośród pacjentów, którzy otrzymali VPT na Wydziale Stomatologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie w latach 1999-2014 i wrócili na kontrolę zębów co najmniej rok po leczeniu.
Wyniki leczenia zostaną ocenione na podstawie analizy danych klinicznych i radiologicznych, które zostaną ocenione przez 3 niezależnych dentystów.
Zdjęcia rentgenowskie zostaną ocenione przy użyciu programu do obrazowania geometrycznego — NIH Image J, w celu obliczenia procentowego wzrostu długości i szerokości korzenia.
Analiza statystyczna zostanie zastosowana przy użyciu programu SPSS w celu oceny skuteczności leczenia w różnych okresach obserwacji.
Różnice zostaną przeanalizowane statystycznie za pomocą testu chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera i testu t, z zastosowaniem istotności statystycznej przy p<0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z młodymi zębami stałymi i leczeni żywą miazgą na Oddziale Stomatologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie w latach 1999-2014.
Opis
- Badani powinni być osobami zdrowotnymi ASA I
- Pacjent ma co najmniej jeden młody ząb stały poddany terapii żywej miazgi, w tym bezpośrednie pokrycie miazgi, częściową pulpotomię, pełną pulpotomię, częściową pulpektomię, apeksyfikację i rewaskularyzację miazgi
- Pacjenci wrócili na badanie kliniczne i radiologiczne po leczeniu co najmniej rok po leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces kliniczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
sukces kliniczny: brak objawu klinicznego i objawu oraz zatrzymanie zęba w jamie ustnej
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 2 lata
|
sukces radiologiczny: całkowite wygojenie zmiany przywierzchołkowej, otwór wierzchołkowy zamknięty, korzeń wydłużony, pogrubiona ściana kanału korzeniowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201507090RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .