- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02849600
Retrospektiv kohortstudie av Vital Pulp Therapy in Young Permanent Teeth
27. juli 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Dette er en retrospektiv kohortstudie med to spesifikke mål.
Det første målet fokuserer på behandlingsresultatet av forskjellige VPT-protokoller i unge permanente tenner.
Det andre målet er å finne ut om MTA er et egnet materiale i VPT og relaterte faktorer som potensielt kan påvirke prognosen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
I motsetning til fullt utviklede tenner, er rotbehandlingen av unge permanente tenner spesielt kompleks og vanskelig på grunn av sin store apikale åpning, korte rotlengde og tynne kanalvegg.
I moderne endodonti har vital pulpa terapi (VPT), en biologisk basert prosedyre designet for å gjenopprette funksjonelt pulpa-dentinkompleks og fremme fortsatt rotutvikling, blitt vurdert som en alternativ behandlingsmodalitet.
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) har blitt anbefalt for bruk i VPT med foreløpige studier, som viser lovende resultater.
Mangel på høye bevisstudier, inkonsekvente behandlingsprotokoller og oppfølgingsperioder, heterogene utvalgskriterier, resulterer imidlertid i at VPT er upålitelig og vanskelig å oppnå enighet om effekten av MTA.
Derfor foreslår vi denne retrospektive kohortstudien med to spesifikke mål.
Det første målet fokuserer på behandlingsresultatet av forskjellige VPT-protokoller i unge permanente tenner.
Det andre målet er å finne ut om MTA er et egnet materiale i VPT og relaterte faktorer som potensielt kan påvirke prognosen.
Emner for studien vil bli identifisert fra pasienter som mottok VPT ved odontologisk avdeling ved National Taiwan University Hospital fra 1999 til 2014 og har returnert for tannoppfølging minst ett år etter behandling.
Behandlingsresultater vil bli bedømt ved å analysere kliniske og radiografiske data, som vil bli evaluert av 3 uavhengige tannleger.
Røntgenbildene vil bli evaluert ved hjelp av et geometrisk bildeprogram-NIH Image J, for å beregne prosentvis økning i rotlengde og -bredde.
Statistisk analyse vil bli brukt ved bruk av SPSS-programmet for å vurdere behandlingens suksessrater ved de ulike oppfølgingsperiodene.
Forskjellene vil bli statistisk analysert ved å utføre kjikvadrattest, Fisher eksakt test og t-test, med en statistisk signifikans ved p<0,05.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som har unge permanente tenner og mottok vital pulpaterapi ved odontologisk avdeling ved National Taiwan University Hospital fra 1999 til 2014.
Beskrivelse
- Forsøkspersoner bør være ASA I helseperson
- Forsøkspersonen har minst én ung permanent tann mottatt vital pulpaterapi, inkludert direkte pulpakapping, partiell pulpotomi, full pulpotomi, delvis pulpektomi, apeksifikasjon og revaskularisering av pulpa
- Forsøkspersonene har returnert for klinisk og radiografisk oppfølging etter behandling minst ett år etter behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk suksess
Tidsramme: 2 år
|
klinisk suksess: ingen kliniske symptomer og tegn og tann beholdt i munnhulen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
radiografisk suksess
Tidsramme: 2 år
|
radiografisk suksess: fullstendig helbredet av apikale lesjoner, apikale foramen lukket, rot økt i lengde, rotkanalvegg økt i tykkelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201507090RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vital Pulp Therapy in Young Permanent Tooth
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sinai UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDyp karies | Direkte Pulp Capping | Forfallne tenner | Indirekte Pulp Capping | Reversibel pulpitt | Vital Pulp TherapyEgypt