Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív kohorsz tanulmány a vitális pulp terápiáról fiatal maradandó fogakban

2016. július 27. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány két konkrét céllal. Az első cél a különböző VPT protokollok kezelési eredményeire fókuszál fiatal maradandó fogban. A második cél annak meghatározása, hogy az MTA megfelelő anyag-e a VPT-ben és a prognózist potenciálisan befolyásoló kapcsolódó tényezőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A teljesen kifejlett fogakkal ellentétben a fiatal maradó fogak gyökérkezelése különösen összetett és nehézkes a nagy csúcsnyílás, a rövid gyökérhossz és a vékony csatornafal miatt. A modern endodontiában a vitális pulp terápiát (VPT), ​​egy biológiai alapú eljárást, amely a funkcionális pulpa-dentin komplex helyreállítására és a gyökér folyamatos fejlődésének elősegítésére tervezték, alternatív kezelési módnak tekintik. Az ásványi trioxid aggregátumot (MTA) előzetes vizsgálatokkal javasolták VPT-ben való használatra, ami ígéretes eredményeket mutat. Azonban a magas szintű bizonyítékkísérletek hiánya, az ellentmondásos kezelési protokollok és a követési időszakok, a heterogén kiválasztási kritériumok miatt a VPT nem megbízható, és nehéz konszenzusra jutni az MTA hatékonyságát illetően. Ezért ezt a retrospektív kohorsz-tanulmányt két konkrét céllal javasoljuk. Az első cél a különböző VPT protokollok kezelési eredményeire fókuszál fiatal maradandó fogban. A második cél annak meghatározása, hogy az MTA megfelelő anyag-e a VPT-ben és a prognózist potenciálisan befolyásoló kapcsolódó tényezőkben. A vizsgálat alanyai olyan betegekből származnak, akik 1999 és 2014 között VPT-t kaptak a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Fogászati ​​Osztályán, és a kezelés után legalább egy évvel visszatértek fogkövetésre. A kezelés eredményeit a klinikai és radiográfiai adatok elemzése alapján ítélik meg, amelyeket 3 független fogorvos értékel. A röntgenfelvételeket a NIH Image J geometriai képalkotó program segítségével értékelik ki, hogy kiszámítsák a gyökér hosszának és szélességének százalékos növekedését. Statisztikai elemzést alkalmaznak az SPSS program segítségével a kezelés sikerességének felmérésére a különböző követési időszakokban. A különbségeket statisztikailag elemezzük khi-négyzet próbával, Fisher egzakt teszttel és t-próbával, statisztikai szignifikancia alkalmazásával p<0,05 értéknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek fiatal maradandó foguk van és létfontosságú pulpterápiában részesültek a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Fogászati ​​Osztályán 1999 és 2014 között.

Leírás

  1. Az alanyoknak ASA I egészségügyi személynek kell lenniük
  2. Az alanynak legalább egy fiatal maradandó foga létfontosságú pulpaterápiában részesült, ideértve a pulpa közvetlen lezárását, részleges pulpotomiát, teljes pulpotomiát, részleges pulpectomiát, apexifikációt és pulpa revaszkularizációt.
  3. Az alanyok a kezelés utáni klinikai és radiográfiás vizsgálatra tértek vissza, és a kezelés után legalább egy évvel követték őket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai siker
Időkeret: 2 év
klinikai siker: nincs klinikai tünet és jel, és a fog megmaradt a szájüregben
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
radiográfiai siker
Időkeret: 2 év
radiográfiai siker: az apikális lézió teljes gyógyulása, az apikális foramen zárva, a gyökér meghosszabbodott, a gyökércsatorna fala vastagabb
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201507090RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel