- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02849600
Estudo de Coorte Retrospectivo da Terapia Pulpar Vital em Dentes Permanentes Jovens
27 de julho de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este é um estudo de coorte retrospectivo com dois objetivos específicos.
O primeiro objetivo enfoca o resultado do tratamento de diferentes protocolos VPT em dentes permanentes jovens.
O segundo objetivo é determinar se o MTA é um material adequado para VPT e os fatores relacionados que podem influenciar o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Ao contrário dos dentes totalmente desenvolvidos, o tratamento endodôntico de dentes permanentes jovens é particularmente complexo e difícil devido à sua grande abertura apical, comprimento curto da raiz e parede fina do canal.
Na endodontia moderna, a terapia da polpa vital (VPT), um procedimento de base biológica projetado para restaurar o complexo polpa-dentina funcional e promover o desenvolvimento radicular contínuo, tem sido considerada uma modalidade de tratamento alternativa.
O Mineral Trioxide Aggregate (MTA) tem sido recomendado para uso em VPT com estudos preliminares, mostrando resultados promissores.
No entanto, a falta de estudos de alto nível de evidência, protocolos de tratamento e períodos de acompanhamento inconsistentes, critérios de seleção heterogêneos, resultado VPT não confiável e difícil de chegar a um consenso sobre a eficácia do MTA.
Portanto, propomos este estudo de coorte retrospectivo com dois objetivos específicos.
O primeiro objetivo enfoca o resultado do tratamento de diferentes protocolos VPT em dentes permanentes jovens.
O segundo objetivo é determinar se o MTA é um material adequado para VPT e os fatores relacionados que podem influenciar o prognóstico.
Os participantes do estudo serão identificados entre os pacientes que receberam VPT no Departamento de Odontologia do National Taiwan University Hospital de 1999 a 2014 e retornaram para acompanhamento dentário pelo menos um ano após o tratamento.
Os resultados do tratamento serão julgados pela análise de dados clínicos e radiográficos, que serão avaliados por 3 dentistas independentes.
As radiografias serão avaliadas usando um programa de imagens geométricas-NIH Image J, para calcular o aumento percentual no comprimento e largura da raiz.
A análise estatística será aplicada usando o programa SPSS para avaliar as taxas de sucesso do tratamento nos vários períodos de acompanhamento.
As diferenças serão analisadas estatisticamente por meio do teste qui-quadrado, teste exato de Fisher e teste t, utilizando significância estatística para p<0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com dentes permanentes jovens receberam terapia de polpa vital no Departamento de Odontologia do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan de 1999 a 2014 .
Descrição
- Os indivíduos devem ser profissionais de saúde ASA I
- O indivíduo tem pelo menos um dente permanente jovem que recebeu terapia pulpar vital, incluindo capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial, pulpotomia completa, pulpectomia parcial, apicificação e revascularização pulpar
- Os indivíduos retornaram para acompanhamento clínico e radiográfico pós-tratamento pelo menos um ano após o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso clínico
Prazo: 2 anos
|
sucesso clínico: sem sintoma clínico e sinal e dente retido na cavidade oral
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso radiográfico
Prazo: 2 anos
|
sucesso radiográfico: cicatrização completa da lesão apical, forame apical fechado, raiz aumentada em comprimento, parede do canal radicular aumentada em espessura
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan-Ling Lee, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201507090RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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