安定期の重症COPD患者に対するネブライザー付き酸水素発生装置による補助療法

包含基準:

1. これは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の診断基準に準拠しています: (PFT) 血管拡張剤を吸入した後 1 秒間の努力肺活量における努力呼気量の割合 (FEV1 / FVC% < 70%)。
2. 肺機能による COPD 重症度の分類: この研究の基準は、重症: 気管支拡張薬を服用して肺機能を調べた後、FEV1/FVC<0.70、および FEV1<50% 期待値です。
3. 40 歳以上であり、独立して判断する通常の能力を備えている。男性と女性に制限はありません。
4. 過去 6 か月以内にテストセンターの近くに住んでいた。 -

除外基準:

• 1) 過去4週間以内に急性増悪を起こした方。 2) 肺疾患の既往：複合型COPDを除く他の肺疾患の既往（例えば、複合型肺結核およびびまん性汎毛細管細気管支炎、肺炎、気胸、胸水、肺塞栓症など）の既往を除く。

  3) 活動期にA型肝炎、B型肝炎、エイズ、結核等の感染症または膠原病に罹患している者。 4) 高熱のほか、さまざまな局所感染症や全身感染症（呼吸器系、泌尿器系、生殖器系、消化器系、敗血症など）、重篤な感染症、特にCT検査で肺感染症が発見された人。 5) 理解力が乏しく、コンプライアンスが不十分な方。法的能力を持たない、または限定的な法的能力を持たない。グループに含まれた最初の3か月間は他の臨床試験に参加した。精神的または身体的障害。 6) 製品の安全性や有効性を正確に評価することが困難な方。 7) 妊娠中および授乳中の女性、ならびに研究期間中に効果的な避妊措置を講じることに同意しない出産適齢期の女性。 8) 心機能異常、血栓性静脈炎のある方。 9) 酸素及び水素の吸入に耐えられないことがわかっている方。 10) 脳卒中、重度の高血圧、胃潰瘍、コントロール不良の糖尿病、悪性腫瘍、肝不全、腎不全などの重要な内臓や器官に原疾患を患っている人、重篤な心疾患の既往歴（急性心筋梗塞、うっ血性心不全）のある人。および急性期のその他の心疾患）。 11) 進行期のがん、および治療中に判明した未確認の腫瘤。 12) 1回以上の肺葉切除歴のある者。 13) アルコールや薬物の乱用歴がある、またはその疑いのある人。 14) AST、ALT≧120U/L、Ccr≦50ml/minの人。ショック状態または不安定な血行動態がある人。 15)治験責任医師が治験に参加しないと判断した者。