Terapia Adyuvante para Pacientes con EPOC Severa en Fase Estable mediante un Generador de Oxihidrógeno con Nebulizador

Criterios de inclusión:

1. Se ajusta a los criterios diagnósticos de las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC): (PFT) El porcentaje de volumen espiratorio forzado en capacidad vital forzada en un segundo después de inhalar vasodilatador (FEV1/FVC% < 70%);
2. Clasificación de la gravedad de la EPOC según la función pulmonar: El criterio para este estudio es Grave: FEV1/FVC<0,70 y FEV1<50 % del valor esperado después de examinar la función pulmonar tomando un broncodilatador.
3. Tener más de 40 años y capacidad normal para juzgar de forma independiente; los hombres y las mujeres no están limitados;
4. Vivir en las cercanías del centro de pruebas en los últimos seis meses; -

Criterio de exclusión:

• 1) Aquellos que tienen una exacerbación aguda en las últimas 4 semanas; 2) Historia de enfermedad pulmonar: Excluida la historia de otras enfermedades pulmonares excepto EPOC combinada, como tuberculosis pulmonar combinada y bronquiolitis pancapilar difusa, neumonía, neumotórax, derrame pleural, embolismo pulmonar, etc.

  3) Los que padezcan enfermedades infecciosas como hepatitis A, hepatitis B, SIDA y tuberculosis o enfermedades del tejido conjuntivo en el período activo; 4) Quienes padezcan fiebre alta, así como diversas infecciones locales o sistémicas (incluyendo sistema respiratorio, urinario y reproductivo, sistema digestivo, sepsis, etc.), infección grave, especialmente infección pulmonar detectada por examen de TC; 5) Aquellos que tienen capacidad limitada para comprender y poco cumplimiento; no tener capacidad legal o capacidad legal limitada; participaron en otros ensayos clínicos en los primeros 3 meses cuando fueron incluidos en los grupos; discapacidad mental o física; 6) Aquellos a quienes les resultó difícil hacer una evaluación exacta sobre la seguridad y eficacia de los productos; 7) Las mujeres en estado de embarazo y lactancia, así como las mujeres en edad fértil que no acepten tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de estudio; 8) Los que tienen función cardíaca anormal y tromboflebitis; 9) Los que son conocidos y no soportan la inhalación de oxígeno e hidrógeno; 10) Quienes padezcan enfermedades primarias en órganos y sistemas viscerales importantes, tales como accidente cerebrovascular, hipertensión severa, úlcera gástrica, diabetes no controlada, tumor maligno, insuficiencia hepática y renal, y antecedentes de enfermedades cardíacas graves (infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva y otras cardiopatías en fase aguda); 11) Cáncer en etapa progresiva así como masas indeterminadas encontradas en el tratamiento; 12) Quienes tengan uno o más antecedentes de lobectomía; 13) Los que se sospeche que tengan o realmente tengan antecedentes de abuso de alcohol y drogas; 14) Aquellos cuya AST y ALT≥120U/L, Ccr≤50ml/min; que tienen shock o hemodinámica inestable; 15) Quienes sean considerados no participantes en ensayos clínicos por los investigadores.