ターゲット PCR と急性眼内炎 (Targeted PCR)
2016年7月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
術後急性眼内炎の管理におけるリアルタイム PCR による高速分子細菌同定の貢献
眼内炎は、外因性起源（手術後、外傷後）または内因性起源（転移性）の深刻な眼感染症です。 これは診断および治療上の緊急事態です。
眼内炎に罹患している各患者は、眼のサンプリング、抗生物質の眼内注射、および全身の抗生物質カバーを直ちに受けなければなりません。
病因学的治療は、感染因子に応じて適応されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き多施設試験の主な目的は、実際の眼球サンプルから、眼内炎の症例、特に病原性種 (黄色ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌など...) に関与する感染病原体の同定の感度と速度を向上させることです。タイムPCR。
これにより、細菌の種類に応じて眼科医がより効率的に作業できるようになります。
データは、この研究で使用された両方の PCR 技術を比較することも可能にします。 前向き研究の第 2 の目標は、急性眼内炎の際に見出される細菌種の耐性を抗生物質図と耐性遺伝子の研究によって特徴付け、in vitro での耐性と in vivo での治療反応を相関させ、貴重な疫学的データを取得することです。予防的抗生物質を適応させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
La Tronche、フランス、38700
- 募集
- UniversityHospitalGrenoble
-
コンタクト：
- Christophe Chiquet, Doctor
- 電話番号：04 76 76 55 48
- メール：CChiquet@chu-grenoble.fr
-
コンタクト：
- Max Maurin, Professor
- 電話番号：04 76 76 54 79
- メール：MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会保障制度の加入者
- 署名済みのインフォームド コンセント ドキュメント
- 18歳以上の患者
- 男性または女性
- -術後の急性眼内炎の診断および治療評価のために入院した患者、または房水のサンプリングを伴う予定された手術のコンテキスト内。
- -眼内サンプリングに関する詳細な情報が提供され、同意を与えている.
除外基準:
- 眼内炎に罹患していない患者（対照群）に対する静脈内（8日未満）による抗生物質療法
- 研究への患者の参加は拒否されました
- 18歳未満の患者
- 後見人または保佐人、または本人の同意を表明できない成人の患者。
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 自由を奪われた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：眼内炎患者
術後急性眼内炎の診断および治療評価のために入院した患者。
|
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他の：健康な対照患者
房水のサンプリングを伴う予定された手術に関連して入院した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の鋭さ
時間枠：2分
|
患者の臨床フォローアップ
|
2分
|
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眼内圧
時間枠：5分
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患者の臨床フォローアップ
|
5分
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細隙灯による生体顕微鏡検査
時間枠：3分
|
前眼部・後眼部（眼の奥）の状態
|
3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe Chiquet, Doctor、Grenoble Hospital University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月29日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。