Målrettet PCR og akutt endoftalmitt (Targeted PCR)
29. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Bidrag av rask molekylær bakteriell identifikasjon ved sanntids PCR i håndtering av postoperativ akutt endoftalmitt
Endoftalmitt er en alvorlig øyeinfeksjon av eksogen opprinnelse (postoperativt, posttraumatisk) eller endogen opprinnelse (metastatisk). Dette er en diagnostisk og terapeutisk nødsituasjon.
Hver pasient som lider av endoftalmitt må umiddelbart ta en øyeprøve, en intraokulær injeksjon av antibiotika og et systemisk antibiotikadeksel.
Den etiologiske behandlingen vil tilpasses etter smittestoffet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne prospektive multisenterstudien er å forbedre følsomheten og hurtigheten til identifiseringen av smittestoffet involvert i tilfeller av endoftalmitt, spesielt virulente arter (som Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) fra øyeprøver ved hjelp av ekte- tid PCR.
Dette vil hjelpe øyelegen til å være mer effektiv i samsvar med typen av bakteriene.
Data vil også gjøre det mulig å sammenligne begge PCR-teknikkene som brukes i denne studien. Det sekundære målet med den prospektive studien er å karakterisere resistensen til bakteriearter funnet under akutt endoftalmitt med antibiogrammet og ved studiet av resistensgener, for å muliggjøre å korrelere resistensen in vitro med den terapeutiske responsen in vivo og få dyrebare epidemiologiske data til tilpasse profylaktisk antibiotika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- UniversityHospitalGrenoble
-
Ta kontakt med:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Telefonnummer: 04 76 76 55 48
- E-post: CChiquet@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Max Maurin, Professor
- Telefonnummer: 04 76 76 54 79
- E-post: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner tilknyttet trygdesystemet
- Signert dokumentasjon på informert samtykke
- Pasienter over 18 år
- Mannlig eller kvinnelig person
- Pasienter innlagt på sykehus for diagnostisk og terapeutisk evaluering av en postoperativ akutt endoftalmitt, eller innenfor rammen av en planlagt operasjon med prøvetaking av vandig humor.
- Har gitt sitt samtykke etter å ha fått detaljert informasjon om intraokulær prøvetaking.
Ekskluderingskriterier:
- antibiotika via intravenøs (< 8 dager) for pasienter IKKE som lider av endoftalmitt (kontrollgruppe)
- Pasientens deltakelse i studien nektet
- Pasienter under 18 år
- Pasienter voksne under vergemål eller kuratorskap, eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke.
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
- Person frihetsberøvet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Endoftalmitt lider
Pasienter innlagt på sykehus for diagnostisk og terapeutisk evaluering av en postoperativ akutt endoftalmitt.
|
|
|
Annen: Frisk kontrollpasient
Pasienter innlagt på sykehus i forbindelse med en planlagt operasjon med prøvetaking av vandig humor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell akutthet
Tidsramme: 2 minutter
|
Klinisk oppfølging av pasienter
|
2 minutter
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 5 minutter
|
Klinisk oppfølging av pasienter
|
5 minutter
|
|
Biomikroskopisk undersøkelse med spaltelampen
Tidsramme: 3 minutter
|
Tilstand til fremre og bakre segment (baksiden av øyet)
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goldstein MH, Kowalski RP, Gordon YJ. Emerging fluoroquinolone resistance in bacterial keratitis: a 5-year review. Ophthalmology. 1999 Jul;106(7):1313-8.
- Speaker MG, Milch FA, Shah MK, Eisner W, Kreiswirth BN. Role of external bacterial flora in the pathogenesis of acute postoperative endophthalmitis. Ophthalmology. 1991 May;98(5):639-49; discussion 650. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32239-5.
- Microbiologic factors and visual outcome in the endophthalmitis vitrectomy study. Am J Ophthalmol. 1996 Dec;122(6):830-46. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70380-0.
- Han DP, Wisniewski SR, Wilson LA, Barza M, Vine AK, Doft BH, Kelsey SF. Spectrum and susceptibilities of microbiologic isolates in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):1-17. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71959-2. Erratum In: Am J Ophthalmol 1996 Dec;122(6):920.
- Seal DV, Barry P, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW, Wilhelmus KR; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Case for a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):396-406. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.014. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Adam D. Global antibiotic resistance in Streptococcus pneumoniae. J Antimicrob Chemother. 2002 Jul;50 Suppl:1-5. doi: 10.1093/jac/dkf801.
- Alexandrakis G, Alfonso EC, Miller D. Shifting trends in bacterial keratitis in south Florida and emerging resistance to fluoroquinolones. Ophthalmology. 2000 Aug;107(8):1497-502. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00179-2.
- Anand AR, Madhavan HN, Therese KL. Use of polymerase chain reaction (PCR) and DNA probe hybridization to determine the Gram reaction of the infecting bacterium in the intraocular fluids of patients with endophthalmitis. J Infect. 2000 Nov;41(3):221-6. doi: 10.1053/jinf.2000.0731.
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Auclin F, Pollet E, Roman S, Boureau-Andrieux C, Leroux-Les-Jardins S, Ullern M. [Fifty-two cases of postoperative endophthalmitis treated with one protocol: anatomical and functional results]. J Fr Ophtalmol. 2001 Sep;24(7):687-91. French.
- Barry P, Seal DV, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Preliminary report of principal results from a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):407-10. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.021. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Benz MS, Scott IU, Flynn HW Jr, Unonius N, Miller D. Endophthalmitis isolates and antibiotic sensitivities: a 6-year review of culture-proven cases. Am J Ophthalmol. 2004 Jan;137(1):38-42. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00896-1.
- Blondeau JM. Fluoroquinolones: mechanism of action, classification, and development of resistance. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S73-8. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.005.
- Bron A. [Endophthalmitis. 1: diagnosis]. J Fr Ophtalmol. 1996;19(3):225-40. No abstract available. French.
- Carroll NM, Jaeger EE, Choudhury S, Dunlop AA, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Detection of and discrimination between gram-positive and gram-negative bacteria in intraocular samples by using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 May;38(5):1753-7. doi: 10.1128/JCM.38.5.1753-1757.2000.
- Chen CC, Teng LJ, Chang TC. Identification of clinically relevant viridans group streptococci by sequence analysis of the 16S-23S ribosomal DNA spacer region. J Clin Microbiol. 2004 Jun;42(6):2651-7. doi: 10.1128/JCM.42.6.2651-2657.2004.
- Chiquet C, Creuzot-Garcher C, Rouberol F, Palombi K, Bron A, Denis P, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Thuret G, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006a; Vilamoura, Portugal
- Chiquet C, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Palombi K, Thuret G, Creuzot-Garcher C, Denis P, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006b; Fort Lauderdale, USA.
- Chiquet C, Lina G, Benito Y, Cornut PL, Etienne J, Romanet JP, Denis P, Vandenesch F. Polymerase chain reaction identification in aqueous humor of patients with postoperative endophthalmitis. J Cataract Refract Surg. 2007 Apr;33(4):635-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.12.017.
- Corless CE, Guiver M, Borrow R, Edwards-Jones V, Fox AJ, Kaczmarski EB. Simultaneous detection of Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, and Streptococcus pneumoniae in suspected cases of meningitis and septicemia using real-time PCR. J Clin Microbiol. 2001 Apr;39(4):1553-8. doi: 10.1128/JCM.39.4.1553-1558.2001.
- Cornut PL, Chiquet C, Bron A, Romanet JP, Lina G, Lafontaine PO, Benito Y, Pechinot A, Burillon C, Vandenesch F, Denis P; FRIENDS Group. Microbiologic identification of bleb-related delayed-onset endophthalmitis caused by moraxella species. J Glaucoma. 2008 Oct-Nov;17(7):541-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31816299ec.
- D'Amico DJ. 2000. Principles and Practice of Ophthalmology - Postoperative endophthalmitis
- Dickey JB, Thompson KD, Jay WM. Anterior chamber aspirate cultures after uncomplicated cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1991 Sep 15;112(3):278-82. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76728-5.
- Egger SF, Huber-Spitzy V, Scholda C, Schneider B, Grabner G. Bacterial contamination during extracapsular cataract extraction. Prospective study on 200 consecutive patients. Ophthalmologica. 1994;208(2):77-81. doi: 10.1159/000310457.
- Ferro JF, de-Pablos M, Logrono MJ, Guisasola L, Aizpuru F. Postoperative contamination after using vancomycin and gentamicin during phacoemulsification. Arch Ophthalmol. 1997 Feb;115(2):165-70. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150167003.
- Feys J, Emond JP, Salvanet-Bouccara A, Dublanchet A. [Bacteriological study of the intraocular fluid at the end of cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(10):501-5. French.
- Fisch A, Salvanet A, Prazuck T, Forestier F, Gerbaud L, Coscas G, Lafaix C. Epidemiology of infective endophthalmitis in France. The French Collaborative Study Group on Endophthalmitis. Lancet. 1991 Nov 30;338(8779):1373-6.
- Gimbel HV, Sun R, DeBroff BM, Yang HM. Anterior chamber fluid cultures following phacoemulsification and posterior chamber lens implantation. Ophthalmic Surg Lasers. 1996 Feb;27(2):121-6.
- Han DP, Wisniewski SR, Kelsey SF, Doft BH, Barza M, Pavan PR. Microbiologic yields and complication rates of vitreous needle aspiration versus mechanized vitreous biopsy in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Retina. 1999;19(2):98-102. doi: 10.1097/00006982-199902000-00002.
- Hooper DC. Mechanisms of fluoroquinolone resistance. Drug Resist Updat. 1999 Feb;2(1):38-55. doi: 10.1054/drup.1998.0068.
- Hwang DG. Fluoroquinolone resistance in ophthalmology and the potential role for newer ophthalmic fluoroquinolones. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S79-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.004.
- Hykin PG, Tobal K, McIntyre G, Matheson MM, Towler HM, Lightman SL. The diagnosis of delayed post-operative endophthalmitis by polymerase chain reaction of bacterial DNA in vitreous samples. J Med Microbiol. 1994 Jun;40(6):408-15. doi: 10.1099/00222615-40-6-408.
- Jaeger EE, Carroll NM, Choudhury S, Dunlop AA, Towler HM, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Rapid detection and identification of Candida, Aspergillus, and Fusarium species in ocular samples using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 Aug;38(8):2902-8. doi: 10.1128/JCM.38.8.2902-2908.2000.
- Knox CM, Cevallos V, Margolis TP, Dean D. Identification of bacterial pathogens in patients with endophthalmitis by 16S ribosomal DNA typing. Am J Ophthalmol. 1999 Oct;128(4):511-2. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00181-6.
- Koc F, Akcam Z, Kuruoglu S, Oge I, Gunaydin M. Does surgical technique influence cataract surgery contamination? Eur J Ophthalmol. 2001 Jan-Mar;11(1):31-6. doi: 10.1177/112067210101100107.
- Kohn AN. Bacterial cultures of lenses removed during cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1978 Aug;86(2):162-6. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76805-9.
- Koul S, Philipson A, Philipson BT. Incidence of endophthalmitis in Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1989 Oct;67(5):499-503. doi: 10.1111/j.1755-3768.1989.tb04099.x.
- Lohmann CP, Heeb M, Linde HJ, Gabel VP, Reischl U. Diagnosis of infectious endophthalmitis after cataract surgery by polymerase chain reaction. J Cataract Refract Surg. 1998 Jun;24(6):821-6. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80138-7.
- Lohmann CP, Linde HJ, Reischl U. Improved detection of microorganisms by polymerase chain reaction in delayed endophthalmitis after cataract surgery. Ophthalmology. 2000 Jun;107(6):1047-51; discussion 1051-2. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00083-x.
- Mandelbaum S, Forster RK. 1996. Exogenous endophthalmitis. In: Pepose JS HGN, Wilhelmus K.R., editor. Ocular infection and Immunity: Mosby. p 1298-1320.
- Mistlberger A, Ruckhofer J, Raithel E, Muller M, Alzner E, Egger SF, Grabner G. Anterior chamber contamination during cataract surgery with intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 1997 Sep;23(7):1064-9. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80081-8.
- Oguz H, Satici A, Guzey M, Aslan G, Tasci S. Microbiologic analysis of aqueous humor in phacoemulsification. Jpn J Ophthalmol. 1999 May-Jun;43(3):162-5. doi: 10.1016/s0021-5155(99)00013-1.
- Okhravi N, Adamson P, Carroll N, Dunlop A, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-based evidence of bacterial involvement in eyes with suspected intraocular infection. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Oct;41(11):3474-9.
- Okhravi N, Adamson P, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-RFLP-mediated detection and speciation of bacterial species causing endophthalmitis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 May;41(6):1438-47.
- Passemard M, Lafontaine PO, Pechinot A, Cornut PL, Rouberol F, Romanet JP, Bron A, Creuzot-Garcher C, Chiquet C. Antibiotic resistances of bacteria identified in an Endophthalmitis Prospective Study.; 2006; Fort lauderdale, USA.
- Pospisil A, Pospisil F, Dupont MJ, Delbosc B, Montard M. [Bacterial contamination of the anterior chamber and cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(1):10-3. French.
- Recchia FM, Busbee BG, Pearlman RB, Carvalho-Recchia CA, Ho AC. Changing trends in the microbiologic aspects of postcataract endophthalmitis. Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):341-6. doi: 10.1001/archopht.123.3.341.
- Records RE, Iwen PC. Experimental bacterial endophthalmitis following extracapsular lens extraction. Exp Eye Res. 1989 Nov;49(5):729-37. doi: 10.1016/s0014-4835(89)80034-x.
- Relman DA. 1993. Universal bacterial 16S rDNA amplification and sequencing. In: Persing DHea, editor. Diagnostic molecular microbiology Principles and applications. Washington, DC: ASM. p 489-495.
- Sakai H, Procop GW, Kobayashi N, Togawa D, Wilson DA, Borden L, Krebs V, Bauer TW. Simultaneous detection of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci in positive blood cultures by real-time PCR with two fluorescence resonance energy transfer probe sets. J Clin Microbiol. 2004 Dec;42(12):5739-44. doi: 10.1128/JCM.42.12.5739-5744.2004.
- Salvanet-Bouccara A, Forestier F, Coscas G, Adenis JP, Denis F. [Bacterial endophthalmitis. Ophthalmological results of a national multicenter prospective survey]. J Fr Ophtalmol. 1992;15(12):669-78. French.
- Samson CM, Foster CS. 2002. Masquerades syndromes: endophthalmitis. In: A.T. FCSaV, editor. Diagnosis and treatment of uveitis. Philadelphia: WB Saunders. p 528-536.
- Sobaci G, Tuncer K, Tas A, Ozyurt M, Bayer A, Kutlu U. The effect of intraoperative antibiotics in irrigating solutions on aqueous humor contamination and endophthalmitis after phacoemulsification surgery. Eur J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;13(9-10):773-8. doi: 10.1177/1120672103013009-1007.
- Srinivasan R, Tiroumal S, Kanungo R, Natarajan MK. Microbial contamination of the anterior chamber during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2002 Dec;28(12):2173-6. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01493-1.
- Stefani S, Varaldo PE. Epidemiology of methicillin-resistant staphylococci in Europe. Clin Microbiol Infect. 2003 Dec;9(12):1179-86. doi: 10.1111/j.1469-0691.2003.00698.x.
- Tervo T, Ljungberg P, Kautiainen T, Puska P, Lehto I, Raivio I, Jarvinen E, Kuusela P, Tarkkanen A. Prospective evaluation of external ocular microbial growth and aqueous humor contamination during cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1999 Jan;25(1):65-71. doi: 10.1016/s0886-3350(99)80013-3.
- Therese KL, Anand AR, Madhavan HN. Polymerase chain reaction in the diagnosis of bacterial endophthalmitis. Br J Ophthalmol. 1998 Sep;82(9):1078-82. doi: 10.1136/bjo.82.9.1078.
- Watanabe K, Numata-Watanabe K, Hayasaka S. Methicillin-resistant staphylococci and ofloxacin-resistant bacteria from clinically healthy conjunctivas. Ophthalmic Res. 2001 May-Jun;33(3):136-9. doi: 10.1159/000055659.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC07.006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .