PCR Dirigida y Endoftalmitis Aguda (Targeted PCR)
29 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Contribución de la identificación bacteriana molecular rápida por PCR en tiempo real en el manejo de la endoftalmitis aguda posoperatoria
La endoftalmitis es una infección ocular grave de origen exógeno (postoperatorio, postraumático) o de origen endógeno (metastásico). Se trata de una urgencia diagnóstica y terapéutica.
Todo paciente que padezca endoftalmitis debe tener inmediatamente una toma de muestra ocular, una inyección intraocular de antibióticos y una cubierta antibiótica sistémica.
El tratamiento etiológico se adaptará según el agente infeccioso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo de este ensayo multicéntrico prospectivo es mejorar la sensibilidad y rapidez en la identificación del agente infeccioso implicado en los casos de endoftalmitis, especialmente especies virulentas (como Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) a partir de muestras oculares con la ayuda de real- tiempo de PCR.
Esto ayudará al oftalmólogo a ser más eficiente de acuerdo con el tipo de bacteria.
Los datos también permitirán comparar ambas técnicas de PCR utilizadas en este estudio. El objetivo secundario del estudio prospectivo es caracterizar la resistencia de especies bacterianas encontradas durante la endoftalmitis aguda con el antibiograma y mediante el estudio de genes de resistencia, para permitir correlacionar la resistencia in vitro con la respuesta terapéutica in vivo y obtener valiosos datos epidemiológicos para adaptar el antibiótico profiláctico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contacto:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Número de teléfono: 04 76 76 55 48
- Correo electrónico: CChiquet@chu-grenoble.fr
-
Contacto:
- Max Maurin, Professor
- Número de teléfono: 04 76 76 54 79
- Correo electrónico: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos afiliados al sistema de seguridad social
- Documento de consentimiento informado firmado
- Pacientes mayores de 18 años
- persona masculina o femenina
- Pacientes hospitalizados para evaluación diagnóstica y terapéutica de una endoftalmitis aguda postoperatoria, o en el contexto de una cirugía programada con toma de muestra de humor acuoso.
- Ha dado su consentimiento, habiéndosele proporcionado información detallada sobre la toma de muestras intraoculares.
Criterio de exclusión:
- antibioterapia por vía intravenosa (< 8 días) para pacientes que NO padezcan endoftalmitis (grupo control)
- Se negó la participación del paciente en el estudio.
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes mayores de edad bajo tutela o curatela, o que no puedan expresar su consentimiento.
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
- Persona privada de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Enfermos de endoftalmitis
Pacientes hospitalizados para evaluación diagnóstica y terapéutica de una endoftalmitis aguda postoperatoria.
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Otro: Paciente control sano
Pacientes hospitalizados en el contexto de una cirugía programada con toma de muestra de humor acuoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Seguimiento clínico de los pacientes.
|
2 minutos
|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Seguimiento clínico de los pacientes.
|
5 minutos
|
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Examen biomicroscópico con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Estado del segmento anterior y posterior (parte posterior del ojo)
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC07.006
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