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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02850653
표적 PCR 및 급성 안내염 (Targeted PCR)
2016년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Grenoble
실시간 PCR을 통한 빠른 분자세균 동정이 수술 후 급성 안내염 치료에 기여
안내염은 외인성(수술 후, 외상 후) 또는 내인성(전이성)의 심각한 눈 감염입니다. 이것은 진단 및 치료 응급 상황입니다.
안내염을 앓고 있는 각 환자는 즉시 안구 샘플링, 항생제 안구 주사 및 전신 항생제 덮개를 받아야 합니다.
병인학적 치료는 감염원에 따라 조정될 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 다기관 시험의 주요 목표는 안내염 사례, 특히 안구 샘플의 악성 종(예: 황색포도상구균, 폐렴연쇄구균...)과 관련된 감염원 식별의 민감도와 신속성을 개선하는 것입니다. 시간 PCR.
이것은 안과 의사가 박테리아의 종류에 따라 더 효율적으로 도움이 될 것입니다.
데이터는 또한 이 연구에 사용된 두 PCR 기술을 비교할 수 있게 합니다. 전향적 연구의 2차 목표는 급성 안내염 동안 발견된 박테리아 종의 저항성을 항생검과 저항 유전자 연구를 통해 특성화하여 in vitro에서 내성과 in vivo 치료 반응을 연관시키고 귀중한 역학 데이터를 얻는 것입니다. 예방적 항생제를 적응시킨다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christophe Chiquet, Doctor
- 전화번호: 04 76 76 55 48
- 이메일: CChiquet@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Max Maurin, Professor
- 전화번호: 04 76 76 54 79
- 이메일: MMaurin@chu-grenoble.fr
연구 장소
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-
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- UniversityHospitalGrenoble
-
연락하다:
- Christophe Chiquet, Doctor
- 전화번호: 04 76 76 55 48
- 이메일: CChiquet@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Max Maurin, Professor
- 전화번호: 04 76 76 54 79
- 이메일: MMaurin@chu-grenoble.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회보장제도와 관련된 과목
- 서명된 사전 동의 문서
- 18세 이상의 환자
- 남성 또는 여성 사람
- 수술 후 급성 안구내염의 진단 및 치료 평가를 위해 입원한 환자 또는 방수 샘플링을 통해 예정된 수술과 관련하여 입원한 환자.
- 안구 내 시료 채취에 관한 자세한 정보를 제공받고 동의했습니다.
제외 기준:
- 안내염을 앓지 않는 환자(대조군)에 대한 정맥주사(< 8일)를 통한 항생제 요법
- 환자의 연구 참여가 거부됨
- 18세 미만 환자
- 후견인 또는 관리인이 있거나 동의를 표현할 수 없는 성인 환자.
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 안내염 환자
수술 후 급성 안내염의 진단 및 치료 평가를 위해 입원한 환자.
|
|
다른: 건강한 대조군 환자
수양액 샘플링과 함께 예정된 수술과 관련하여 입원한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 예리함
기간: 2분
|
환자의 임상 추적
|
2분
|
안압
기간: 5 분
|
환자의 임상 추적
|
5 분
|
세극등을 이용한 생체현미경 검사
기간: 3 분
|
전안부 및 후안부 상태(눈 뒤)
|
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PCR : 16S 리보솜 DNA 및 실시간 표적 PCR에 대한 임상 시험
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Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병