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PCR mirata ed endoftalmite acuta (Targeted PCR)

29 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Contributo dell'identificazione batterica molecolare rapida mediante PCR in tempo reale nella gestione dell'endoftalmite acuta postoperatoria

L'endoftalmite è una grave infezione oculare di origine esogena (post-operatoria, post-traumatica) o endogena (metastatica). Questa è un'emergenza diagnostica e terapeutica.

Ogni paziente affetto da endoftalmite deve avere immediatamente un prelievo oculare, un'iniezione intraoculare di antibiotici e una copertura antibiotica sistemica.

Il trattamento eziologico sarà adattato in base all'agente infettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio prospettico multicentrico è quello di migliorare la sensibilità e la rapidità dell'identificazione dell'agente infettivo coinvolto nei casi di endoftalmite, specie particolarmente virulente (come Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) da campioni oculari con l'aiuto di real- tempo PCR.

Ciò aiuterà l'oftalmologo ad essere più efficiente in base al tipo di batteri.

I dati consentiranno inoltre di confrontare entrambe le tecniche di PCR utilizzate in questo studio. L'obiettivo secondario dello studio prospettico è quello di caratterizzare la resistenza delle specie batteriche riscontrate durante l'endoftalmite acuta con l'antibiogramma e mediante lo studio dei geni di resistenza, per consentire di correlare la resistenza in vitro con la risposta terapeutica in vivo e ottenere preziosi dati epidemiologici per adattare la profilassi antibiotica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti iscritti al sistema previdenziale
  • Documentazione di consenso informato firmata
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Persona maschio o femmina
  • Pazienti ricoverati per valutazione diagnostica e terapeutica di un'endoftalmite acuta post-operatoria, o nell'ambito di un intervento programmato con prelievo dell'umore acqueo.
  • Ha prestato il proprio consenso, avendo ricevuto dettagliate informazioni in merito al prelievo intraoculare.

Criteri di esclusione:

  • antibiotico per via endovenosa (< 8 giorni) per pazienti NON affetti da endoftalmite (gruppo di controllo)
  • La partecipazione del paziente allo studio è stata rifiutata
  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti maggiorenni sotto tutela o curatela, o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso.
  • Donne incinte
  • Donne che allattano
  • Persona privata della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chi soffre di endoftalmite
Pazienti ricoverati per valutazione diagnostica e terapeutica di un'endoftalmite acuta postoperatoria.
Altro: Paziente di controllo sano
Pazienti ricoverati nell'ambito di un intervento programmato con prelievo di umore acqueo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acutezza visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
Follow-up clinico dei pazienti
2 minuti
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 5 minuti
Follow-up clinico dei pazienti
5 minuti
Esame biomicroscopico con la lampada a fessura
Lasso di tempo: 3 minuti
Stato del segmento anteriore e posteriore (parte posteriore dell'occhio)
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC07.006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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