PCR ciblée et endophtalmie aiguë (Targeted PCR)
29 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Apport de l'identification bactérienne moléculaire rapide par PCR en temps réel dans la prise en charge de l'endophtalmie aiguë postopératoire
L'endophtalmie est une infection oculaire grave d'origine exogène (post-opératoire, post-traumatique) ou endogène (métastatique). Il s'agit d'une urgence diagnostique et thérapeutique.
Chaque patient atteint d'endophtalmie doit bénéficier immédiatement d'un prélèvement oculaire, d'une injection intra oculaire d'antibiotiques et d'une couverture antibiotique systémique.
Le traitement étiologique sera adapté en fonction de l'agent infectieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai prospectif multicentrique est d'améliorer la sensibilité et la rapidité d'identification de l'agent infectieux impliqué dans les cas d'endophtalmie, en particulier les espèces virulentes (comme Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) à partir de prélèvements oculaires à l'aide de données réelles. temps PCR.
Cela aidera l'ophtalmologiste à être plus efficace en fonction du type de bactérie.
Les données permettront également de comparer les deux techniques de PCR utilisées dans cette étude. L'objectif secondaire de l'étude prospective est de caractériser la résistance des espèces bactériennes rencontrées au cours de l'endophtalmie aiguë par l'antibiogramme et par l'étude des gènes de résistance, afin de permettre de corréler la résistance in vitro avec la réponse thérapeutique in vivo et d'obtenir de précieuses données épidémiologiques pour adapter l'antibiotique prophylactique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contact:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Numéro de téléphone: 04 76 76 55 48
- E-mail: CChiquet@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Max Maurin, Professor
- Numéro de téléphone: 04 76 76 54 79
- E-mail: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets affiliés au système de sécurité sociale
- Documents de consentement éclairé signés
- Patients de plus de 18 ans
- Personne de sexe masculin ou féminin
- Patients hospitalisés pour évaluation diagnostique et thérapeutique d'une endophtalmie aiguë post-opératoire, ou dans le cadre d'une intervention chirurgicale programmée avec prélèvement d'humeur aqueuse.
- A donné son consentement après avoir reçu des informations détaillées concernant le prélèvement intraoculaire.
Critère d'exclusion:
- antibiothérapie par voie intraveineuse (< 8 jours) pour les patients NON atteints d'endophtalmie (groupe contrôle)
- La participation du patient à l'étude a été refusée
- Patients de moins de 18 ans
- Patient majeur sous tutelle ou curatelle, ou incapable d'exprimer son consentement.
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Personne privée de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Les personnes souffrant d'endophtalmie
Patients hospitalisés pour évaluation diagnostique et thérapeutique d'une endophtalmie aiguë post-opératoire.
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Autre: Patient témoin sain
Patients hospitalisés dans le cadre d'une chirurgie programmée avec prélèvement d'humeur aqueuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 2 minutes
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Suivi clinique des patients
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2 minutes
|
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Pression intraocculaire
Délai: 5 minutes
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Suivi clinique des patients
|
5 minutes
|
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Examen biomicroscopique à la lampe à fente
Délai: 3 minutes
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État du segment antérieur et postérieur (arrière de l'œil)
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC07.006
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