Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet PCR og Akut Endophthalmitis (Targeted PCR)

29. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Bidrag til hurtig molekylær bakteriel identifikation ved realtids-PCR til håndtering af postoperativ akut endophthalmitis

Endophthalmitis er en alvorlig øjeninfektion af eksogen oprindelse (post-operationel, posttraumatisk) eller endogen oprindelse (metastatisk). Dette er en diagnostisk og terapeutisk nødsituation.

Hver patient, der lider af endophthalmitis, skal straks have en øjenprøve, en intraokulær injektion af antibiotika og et systemisk antibiotikadæksel.

Den ætiologiske behandling vil blive tilpasset efter smittestoffet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette prospektive multicenterforsøg er at forbedre følsomheden og hurtigheden af ​​det infektiøse agens, der er involveret i tilfælde af endophthalmitis, især virulente arter (såsom Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) fra øjenprøver ved hjælp af ægte- tid PCR.

Dette vil hjælpe øjenlægen til at være mere effektiv i overensstemmelse med typen af ​​bakterier.

Data vil også gøre det muligt at sammenligne begge PCR-teknikker brugt i denne undersøgelse. Det sekundære mål med det prospektive studie er at karakterisere resistensen af ​​bakteriearter fundet under akut endophthalmitis med antibiogrammet og ved studiet af resistensgener, for at muliggøre at korrelere resistensen in vitro med den terapeutiske respons in vivo og få dyrebare epidemiologiske data til tilpasse profylaktisk antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Underskrevet informeret samtykkedokumentation
  • Patienter over 18 år
  • Mandlig eller kvindelig person
  • Patienter indlagt til diagnostisk og terapeutisk evaluering af en postoperativ akut endophthalmitis eller inden for rammerne af en planlagt operation med prøveudtagning af vandig humor.
  • Har givet sit samtykke efter at have modtaget detaljerede oplysninger om intraokulær prøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotika via intravenøs (< 8 dage) til patienter IKKE, der lider af endophthalmitis (kontrolgruppe)
  • Patientens deltagelse i undersøgelsen afviste
  • Patienter under 18 år
  • Patienter voksne under værgemål eller kuratorskab, eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke.
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Frihedsberøvet person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Endophthalmitis syge
Patienter indlagt til diagnostisk og terapeutisk evaluering af en postoperativ akut endoftalmitis.
Andet: Sund kontrolpatient
Patienter indlagt i forbindelse med en planlagt operation med prøveudtagning af vandig humor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel akuthed
Tidsramme: 2 minutter
Klinisk opfølgning af patienter
2 minutter
Intraokulært tryk
Tidsramme: 5 minutter
Klinisk opfølgning af patienter
5 minutter
Biomikroskopisk undersøgelse med spaltelampen
Tidsramme: 3 minutter
Tilstand af forreste og bageste segment (bagsiden af ​​øjet)
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Endophthalmitis Post-operativ

Kliniske forsøg med PCR: 16S ribosomalt DNA og real-time målrettet PCR

Abonner