Gezielte PCR und akute Endophthalmitis (Targeted PCR)
29. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Beitrag der schnellen molekularen Bakterienidentifizierung durch Echtzeit-PCR zur Behandlung der postoperativen akuten Endophthalmitis
Endophthalmitis ist eine schwere Augeninfektion exogenen Ursprungs (postoperativ, posttraumatisch) oder endogenen Ursprungs (metastasiert). Dies ist ein diagnostischer und therapeutischer Notfall.
Jeder Patient, der an Endophthalmitis leidet, muss sofort eine Augenentnahme, eine intraokulare Injektion von Antibiotika und eine systemische Antibiotikaabdeckung erhalten.
Die ätiologische Behandlung wird entsprechend dem Infektionserreger angepasst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser prospektiven multizentrischen Studie ist die Verbesserung der Sensitivität und Schnelligkeit der Identifizierung von Infektionserregern bei Endophthalmitis-Fällen, insbesondere von virulenten Arten (wie Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) aus Augenproben mit Hilfe echter Zeit-PCR.
Dies hilft dem Augenarzt, je nach Art der Bakterien effizienter zu sein.
Die Daten werden es auch ermöglichen, beide in dieser Studie verwendeten PCR-Techniken zu vergleichen. Das sekundäre Ziel der prospektiven Studie ist es, die Resistenz von Bakterienarten, die während der akuten Endophthalmitis gefunden wurden, mit dem Antibiogramm zu charakterisieren und durch die Untersuchung von Resistenzgenen zu ermöglichen, die Resistenz in vitro mit dem therapeutischen Ansprechen in vivo zu korrelieren und wertvolle epidemiologische Daten zu erhalten prophylaktisches Antibiotikum anpassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- UniversityHospitalGrenoble
-
Kontakt:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Telefonnummer: 04 76 76 55 48
- E-Mail: CChiquet@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Max Maurin, Professor
- Telefonnummer: 04 76 76 54 79
- E-Mail: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Patienten über 18 Jahre
- Männliche oder weibliche Person
- Patienten, die zur diagnostischen und therapeutischen Abklärung einer postoperativen akuten Endophthalmitis oder im Rahmen einer geplanten Operation mit Kammerwasserentnahme stationär aufgenommen werden.
- Hat sein Einverständnis gegeben, nachdem ihm detaillierte Informationen zur intraokularen Probenahme zur Verfügung gestellt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotherapie intravenös (< 8 Tage) für Patienten, die NICHT an Endophthalmitis leiden (Kontrollgruppe)
- Die Teilnahme des Patienten an der Studie wurde abgelehnt
- Patienten unter 18 Jahren
- Erwachsene Patienten, die unter Vormundschaft oder Pflegschaft stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung auszudrücken.
- Schwangere Frau
- Stillende Frauen
- Person, der die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Endophthalmitis-Kranke
Patienten, die zur diagnostischen und therapeutischen Bewertung einer postoperativen akuten Endophthalmitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Sonstiges: Gesunder Kontrollpatient
Patienten, die im Rahmen einer geplanten Operation mit Kammerwasserentnahme stationär aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Schärfe
Zeitfenster: 2 Minuten
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Klinische Nachsorge von Patienten
|
2 Minuten
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 5 Minuten
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Klinische Nachsorge von Patienten
|
5 Minuten
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Biomikroskopische Untersuchung mit der Spaltlampe
Zeitfenster: 3 Minuten
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Zustand des vorderen und hinteren Segments (Augenhintergrund)
|
3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC07.006
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