Ukierunkowana PCR i ostre zapalenie wnętrza gałki ocznej (Targeted PCR)
29 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Wkład szybkiej molekularnej identyfikacji bakterii za pomocą PCR w czasie rzeczywistym w leczeniu pooperacyjnego ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej
Zapalenie wnętrza gałki ocznej jest poważnym zakażeniem oka pochodzenia egzogennego (pooperacyjnego, pourazowego) lub endogennego (przerzutowego). Jest to nagły przypadek diagnostyczny i terapeutyczny.
Każdy pacjent cierpiący na zapalenie wnętrza gałki ocznej musi mieć niezwłocznie pobrane próbki z oka, dooczne wstrzyknięcie antybiotyków oraz ogólnoustrojową osłonę antybiotykową.
Leczenie etiologiczne zostanie dostosowane do czynnika zakaźnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Głównym celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania jest poprawa czułości i szybkości identyfikacji czynników zakaźnych związanych z przypadkami zapalenia wnętrza gałki ocznej, zwłaszcza gatunków zjadliwych (takich jak Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) czas PCR.
Pomoże to okuliście działać skuteczniej zgodnie z rodzajem bakterii.
Dane umożliwią również porównanie obu technik PCR zastosowanych w tym badaniu. Drugim celem badań prospektywnych jest scharakteryzowanie antybiogramem oporności gatunków bakterii stwierdzonych podczas ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej oraz badanie genów oporności, aby umożliwić skorelowanie oporności in vitro z odpowiedzią terapeutyczną in vivo oraz uzyskanie cennych danych epidemiologicznych do dostosować profilaktyczny antybiotyk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- UniversityHospitalGrenoble
-
Kontakt:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Numer telefonu: 04 76 76 55 48
- E-mail: CChiquet@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Max Maurin, Professor
- Numer telefonu: 04 76 76 54 79
- E-mail: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmioty objęte systemem ubezpieczeń społecznych
- Podpisana dokumentacja świadomej zgody
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Osoba płci męskiej lub żeńskiej
- Pacjenci hospitalizowani w celu oceny diagnostycznej i terapeutycznej pooperacyjnego ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej lub w ramach zaplanowanej operacji z pobraniem cieczy wodnistej.
- Wyraził zgodę, po zapoznaniu się ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi pobrania próbki wewnątrzgałkowej.
Kryteria wyłączenia:
- antybiotykoterapia dożylna (< 8 dni) u pacjentów NON cierpiących na zapalenie wnętrza gałki ocznej (grupa kontrolna)
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Pacjenci poniżej 18 lat
- Pacjenci pełnoletni pozostający pod kuratelą lub kuratelą albo niezdolni do wyrażenia zgody.
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Osoba pozbawiona wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby cierpiące na zapalenie wnętrza gałki ocznej
Pacjenci hospitalizowani w celu oceny diagnostycznej i terapeutycznej pooperacyjnego ostrego zapalenia wnętrza gałki ocznej.
|
|
|
Inny: Zdrowy pacjent kontrolny
Pacjenci hospitalizowani w ramach zaplanowanej operacji z pobraniem cieczy wodnistej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wizualna
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Obserwacja kliniczna pacjentów
|
2 minuty
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 5 minut
|
Obserwacja kliniczna pacjentów
|
5 minut
|
|
Badanie biomikroskopowe z lampą szczelinową
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Stan odcinka przedniego i tylnego (tył oka)
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goldstein MH, Kowalski RP, Gordon YJ. Emerging fluoroquinolone resistance in bacterial keratitis: a 5-year review. Ophthalmology. 1999 Jul;106(7):1313-8.
- Speaker MG, Milch FA, Shah MK, Eisner W, Kreiswirth BN. Role of external bacterial flora in the pathogenesis of acute postoperative endophthalmitis. Ophthalmology. 1991 May;98(5):639-49; discussion 650. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32239-5.
- Microbiologic factors and visual outcome in the endophthalmitis vitrectomy study. Am J Ophthalmol. 1996 Dec;122(6):830-46. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70380-0.
- Han DP, Wisniewski SR, Wilson LA, Barza M, Vine AK, Doft BH, Kelsey SF. Spectrum and susceptibilities of microbiologic isolates in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):1-17. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71959-2. Erratum In: Am J Ophthalmol 1996 Dec;122(6):920.
- Seal DV, Barry P, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW, Wilhelmus KR; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Case for a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):396-406. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.014. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Adam D. Global antibiotic resistance in Streptococcus pneumoniae. J Antimicrob Chemother. 2002 Jul;50 Suppl:1-5. doi: 10.1093/jac/dkf801.
- Alexandrakis G, Alfonso EC, Miller D. Shifting trends in bacterial keratitis in south Florida and emerging resistance to fluoroquinolones. Ophthalmology. 2000 Aug;107(8):1497-502. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00179-2.
- Anand AR, Madhavan HN, Therese KL. Use of polymerase chain reaction (PCR) and DNA probe hybridization to determine the Gram reaction of the infecting bacterium in the intraocular fluids of patients with endophthalmitis. J Infect. 2000 Nov;41(3):221-6. doi: 10.1053/jinf.2000.0731.
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Auclin F, Pollet E, Roman S, Boureau-Andrieux C, Leroux-Les-Jardins S, Ullern M. [Fifty-two cases of postoperative endophthalmitis treated with one protocol: anatomical and functional results]. J Fr Ophtalmol. 2001 Sep;24(7):687-91. French.
- Barry P, Seal DV, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Preliminary report of principal results from a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):407-10. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.021. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Benz MS, Scott IU, Flynn HW Jr, Unonius N, Miller D. Endophthalmitis isolates and antibiotic sensitivities: a 6-year review of culture-proven cases. Am J Ophthalmol. 2004 Jan;137(1):38-42. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00896-1.
- Blondeau JM. Fluoroquinolones: mechanism of action, classification, and development of resistance. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S73-8. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.005.
- Bron A. [Endophthalmitis. 1: diagnosis]. J Fr Ophtalmol. 1996;19(3):225-40. No abstract available. French.
- Carroll NM, Jaeger EE, Choudhury S, Dunlop AA, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Detection of and discrimination between gram-positive and gram-negative bacteria in intraocular samples by using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 May;38(5):1753-7. doi: 10.1128/JCM.38.5.1753-1757.2000.
- Chen CC, Teng LJ, Chang TC. Identification of clinically relevant viridans group streptococci by sequence analysis of the 16S-23S ribosomal DNA spacer region. J Clin Microbiol. 2004 Jun;42(6):2651-7. doi: 10.1128/JCM.42.6.2651-2657.2004.
- Chiquet C, Creuzot-Garcher C, Rouberol F, Palombi K, Bron A, Denis P, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Thuret G, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006a; Vilamoura, Portugal
- Chiquet C, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Palombi K, Thuret G, Creuzot-Garcher C, Denis P, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006b; Fort Lauderdale, USA.
- Chiquet C, Lina G, Benito Y, Cornut PL, Etienne J, Romanet JP, Denis P, Vandenesch F. Polymerase chain reaction identification in aqueous humor of patients with postoperative endophthalmitis. J Cataract Refract Surg. 2007 Apr;33(4):635-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.12.017.
- Corless CE, Guiver M, Borrow R, Edwards-Jones V, Fox AJ, Kaczmarski EB. Simultaneous detection of Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, and Streptococcus pneumoniae in suspected cases of meningitis and septicemia using real-time PCR. J Clin Microbiol. 2001 Apr;39(4):1553-8. doi: 10.1128/JCM.39.4.1553-1558.2001.
- Cornut PL, Chiquet C, Bron A, Romanet JP, Lina G, Lafontaine PO, Benito Y, Pechinot A, Burillon C, Vandenesch F, Denis P; FRIENDS Group. Microbiologic identification of bleb-related delayed-onset endophthalmitis caused by moraxella species. J Glaucoma. 2008 Oct-Nov;17(7):541-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31816299ec.
- D'Amico DJ. 2000. Principles and Practice of Ophthalmology - Postoperative endophthalmitis
- Dickey JB, Thompson KD, Jay WM. Anterior chamber aspirate cultures after uncomplicated cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1991 Sep 15;112(3):278-82. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76728-5.
- Egger SF, Huber-Spitzy V, Scholda C, Schneider B, Grabner G. Bacterial contamination during extracapsular cataract extraction. Prospective study on 200 consecutive patients. Ophthalmologica. 1994;208(2):77-81. doi: 10.1159/000310457.
- Ferro JF, de-Pablos M, Logrono MJ, Guisasola L, Aizpuru F. Postoperative contamination after using vancomycin and gentamicin during phacoemulsification. Arch Ophthalmol. 1997 Feb;115(2):165-70. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150167003.
- Feys J, Emond JP, Salvanet-Bouccara A, Dublanchet A. [Bacteriological study of the intraocular fluid at the end of cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(10):501-5. French.
- Fisch A, Salvanet A, Prazuck T, Forestier F, Gerbaud L, Coscas G, Lafaix C. Epidemiology of infective endophthalmitis in France. The French Collaborative Study Group on Endophthalmitis. Lancet. 1991 Nov 30;338(8779):1373-6.
- Gimbel HV, Sun R, DeBroff BM, Yang HM. Anterior chamber fluid cultures following phacoemulsification and posterior chamber lens implantation. Ophthalmic Surg Lasers. 1996 Feb;27(2):121-6.
- Han DP, Wisniewski SR, Kelsey SF, Doft BH, Barza M, Pavan PR. Microbiologic yields and complication rates of vitreous needle aspiration versus mechanized vitreous biopsy in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Retina. 1999;19(2):98-102. doi: 10.1097/00006982-199902000-00002.
- Hooper DC. Mechanisms of fluoroquinolone resistance. Drug Resist Updat. 1999 Feb;2(1):38-55. doi: 10.1054/drup.1998.0068.
- Hwang DG. Fluoroquinolone resistance in ophthalmology and the potential role for newer ophthalmic fluoroquinolones. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S79-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.004.
- Hykin PG, Tobal K, McIntyre G, Matheson MM, Towler HM, Lightman SL. The diagnosis of delayed post-operative endophthalmitis by polymerase chain reaction of bacterial DNA in vitreous samples. J Med Microbiol. 1994 Jun;40(6):408-15. doi: 10.1099/00222615-40-6-408.
- Jaeger EE, Carroll NM, Choudhury S, Dunlop AA, Towler HM, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Rapid detection and identification of Candida, Aspergillus, and Fusarium species in ocular samples using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 Aug;38(8):2902-8. doi: 10.1128/JCM.38.8.2902-2908.2000.
- Knox CM, Cevallos V, Margolis TP, Dean D. Identification of bacterial pathogens in patients with endophthalmitis by 16S ribosomal DNA typing. Am J Ophthalmol. 1999 Oct;128(4):511-2. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00181-6.
- Koc F, Akcam Z, Kuruoglu S, Oge I, Gunaydin M. Does surgical technique influence cataract surgery contamination? Eur J Ophthalmol. 2001 Jan-Mar;11(1):31-6. doi: 10.1177/112067210101100107.
- Kohn AN. Bacterial cultures of lenses removed during cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1978 Aug;86(2):162-6. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76805-9.
- Koul S, Philipson A, Philipson BT. Incidence of endophthalmitis in Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1989 Oct;67(5):499-503. doi: 10.1111/j.1755-3768.1989.tb04099.x.
- Lohmann CP, Heeb M, Linde HJ, Gabel VP, Reischl U. Diagnosis of infectious endophthalmitis after cataract surgery by polymerase chain reaction. J Cataract Refract Surg. 1998 Jun;24(6):821-6. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80138-7.
- Lohmann CP, Linde HJ, Reischl U. Improved detection of microorganisms by polymerase chain reaction in delayed endophthalmitis after cataract surgery. Ophthalmology. 2000 Jun;107(6):1047-51; discussion 1051-2. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00083-x.
- Mandelbaum S, Forster RK. 1996. Exogenous endophthalmitis. In: Pepose JS HGN, Wilhelmus K.R., editor. Ocular infection and Immunity: Mosby. p 1298-1320.
- Mistlberger A, Ruckhofer J, Raithel E, Muller M, Alzner E, Egger SF, Grabner G. Anterior chamber contamination during cataract surgery with intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 1997 Sep;23(7):1064-9. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80081-8.
- Oguz H, Satici A, Guzey M, Aslan G, Tasci S. Microbiologic analysis of aqueous humor in phacoemulsification. Jpn J Ophthalmol. 1999 May-Jun;43(3):162-5. doi: 10.1016/s0021-5155(99)00013-1.
- Okhravi N, Adamson P, Carroll N, Dunlop A, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-based evidence of bacterial involvement in eyes with suspected intraocular infection. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Oct;41(11):3474-9.
- Okhravi N, Adamson P, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-RFLP-mediated detection and speciation of bacterial species causing endophthalmitis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 May;41(6):1438-47.
- Passemard M, Lafontaine PO, Pechinot A, Cornut PL, Rouberol F, Romanet JP, Bron A, Creuzot-Garcher C, Chiquet C. Antibiotic resistances of bacteria identified in an Endophthalmitis Prospective Study.; 2006; Fort lauderdale, USA.
- Pospisil A, Pospisil F, Dupont MJ, Delbosc B, Montard M. [Bacterial contamination of the anterior chamber and cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(1):10-3. French.
- Recchia FM, Busbee BG, Pearlman RB, Carvalho-Recchia CA, Ho AC. Changing trends in the microbiologic aspects of postcataract endophthalmitis. Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):341-6. doi: 10.1001/archopht.123.3.341.
- Records RE, Iwen PC. Experimental bacterial endophthalmitis following extracapsular lens extraction. Exp Eye Res. 1989 Nov;49(5):729-37. doi: 10.1016/s0014-4835(89)80034-x.
- Relman DA. 1993. Universal bacterial 16S rDNA amplification and sequencing. In: Persing DHea, editor. Diagnostic molecular microbiology Principles and applications. Washington, DC: ASM. p 489-495.
- Sakai H, Procop GW, Kobayashi N, Togawa D, Wilson DA, Borden L, Krebs V, Bauer TW. Simultaneous detection of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci in positive blood cultures by real-time PCR with two fluorescence resonance energy transfer probe sets. J Clin Microbiol. 2004 Dec;42(12):5739-44. doi: 10.1128/JCM.42.12.5739-5744.2004.
- Salvanet-Bouccara A, Forestier F, Coscas G, Adenis JP, Denis F. [Bacterial endophthalmitis. Ophthalmological results of a national multicenter prospective survey]. J Fr Ophtalmol. 1992;15(12):669-78. French.
- Samson CM, Foster CS. 2002. Masquerades syndromes: endophthalmitis. In: A.T. FCSaV, editor. Diagnosis and treatment of uveitis. Philadelphia: WB Saunders. p 528-536.
- Sobaci G, Tuncer K, Tas A, Ozyurt M, Bayer A, Kutlu U. The effect of intraoperative antibiotics in irrigating solutions on aqueous humor contamination and endophthalmitis after phacoemulsification surgery. Eur J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;13(9-10):773-8. doi: 10.1177/1120672103013009-1007.
- Srinivasan R, Tiroumal S, Kanungo R, Natarajan MK. Microbial contamination of the anterior chamber during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2002 Dec;28(12):2173-6. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01493-1.
- Stefani S, Varaldo PE. Epidemiology of methicillin-resistant staphylococci in Europe. Clin Microbiol Infect. 2003 Dec;9(12):1179-86. doi: 10.1111/j.1469-0691.2003.00698.x.
- Tervo T, Ljungberg P, Kautiainen T, Puska P, Lehto I, Raivio I, Jarvinen E, Kuusela P, Tarkkanen A. Prospective evaluation of external ocular microbial growth and aqueous humor contamination during cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1999 Jan;25(1):65-71. doi: 10.1016/s0886-3350(99)80013-3.
- Therese KL, Anand AR, Madhavan HN. Polymerase chain reaction in the diagnosis of bacterial endophthalmitis. Br J Ophthalmol. 1998 Sep;82(9):1078-82. doi: 10.1136/bjo.82.9.1078.
- Watanabe K, Numata-Watanabe K, Hayasaka S. Methicillin-resistant staphylococci and ofloxacin-resistant bacteria from clinically healthy conjunctivas. Ophthalmic Res. 2001 May-Jun;33(3):136-9. doi: 10.1159/000055659.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC07.006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wnętrza gałki ocznej Pooperacyjne
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na PCR: rybosomalny DNA 16S i ukierunkowany PCR w czasie rzeczywistym
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja