Kohdennettu PCR ja akuutti endoftalmiitti (Targeted PCR)
perjantai 29. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Nopean molekulaarisen bakteeritunnistuksen panos reaaliaikaisen PCR:n avulla postoperatiivisen akuutin endoftalmiitin hoidossa
Endoftalmiitti on vakava eksogeenistä alkuperää oleva silmätulehdus (leikkauksen jälkeinen, trauman jälkeinen) tai endogeeninen (metastaattinen). Tämä on diagnostinen ja terapeuttinen hätätilanne.
Jokaiselle endoftalmiitista kärsivälle potilaalle on otettava välittömästi silmänäyte, silmänsisäinen antibiootti-injektio ja systeeminen antibioottinen suoja.
Etiologinen hoito mukautetaan tartunnan aiheuttajan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tulevan monikeskustutkimuksen päätavoitteena on parantaa endoftalmiittitapauksissa esiintyvän tartunnanaiheuttajan, erityisesti virulenttien lajien (kuten Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) tunnistamisen herkkyyttä ja nopeutta silmänäytteistä todellisten aika PCR.
Tämä auttaa silmälääkäriä toimimaan tehokkaammin bakteerilajin mukaan.
Tiedot mahdollistavat myös molempien tässä tutkimuksessa käytettyjen PCR-tekniikoiden vertailun. Prospektiivisen tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on karakterisoida akuutin endoftalmiitin aikana havaittujen bakteerilajien resistenssiä antibiogrammilla ja resistenssigeenien tutkimuksella, jotta voidaan korreloida in vitro -resistenssi terapeuttiseen vasteeseen in vivo ja saada arvokasta epidemiologista tietoa mukauttaa profylaktinen antibiootti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- UniversityHospitalGrenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Puhelinnumero: 04 76 76 55 48
- Sähköposti: CChiquet@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Max Maurin, Professor
- Puhelinnumero: 04 76 76 54 79
- Sähköposti: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt
- Allekirjoitettu tietoisen suostumuksen asiakirja
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Mies tai naispuolinen henkilö
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan leikkauksen jälkeisen akuutin endoftalmiitin diagnostista ja terapeuttista arviointia varten tai suunnitellun leikkauksen yhteydessä, jossa otetaan näytteitä nesteestä.
- On antanut suostumuksensa, koska hänelle on toimitettu yksityiskohtaiset tiedot silmänsisäisestä näytteenotosta.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottihoito suonensisäisenä (< 8 päivää) potilaille, joilla ei ole endoftalmiittia (kontrolliryhmä)
- Potilaan osallistuminen tutkimukseen kieltäytyi
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat täysi-ikäisiä holhouksen tai huoltajan alaisina tai eivät voi ilmaista suostumustaan.
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Vapautensa riistetty henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoftalmiitista kärsiville
Potilaat sairaalahoidossa leikkauksen jälkeisen akuutin endoftalmiitin diagnostista ja terapeuttista arviointia varten.
|
|
|
Muut: Terve kontrollipotilas
Potilaat sairaalahoidossa määräaikaisleikkauksen yhteydessä, jossa otettiin nestemäistä huumoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näön terävyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Potilaiden kliininen seuranta
|
2 minuuttia
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaiden kliininen seuranta
|
5 minuuttia
|
|
Biomikroskooppinen tutkimus rakolampulla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Etu- ja takaosan tila (silmän takaosa)
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldstein MH, Kowalski RP, Gordon YJ. Emerging fluoroquinolone resistance in bacterial keratitis: a 5-year review. Ophthalmology. 1999 Jul;106(7):1313-8.
- Speaker MG, Milch FA, Shah MK, Eisner W, Kreiswirth BN. Role of external bacterial flora in the pathogenesis of acute postoperative endophthalmitis. Ophthalmology. 1991 May;98(5):639-49; discussion 650. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32239-5.
- Microbiologic factors and visual outcome in the endophthalmitis vitrectomy study. Am J Ophthalmol. 1996 Dec;122(6):830-46. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70380-0.
- Han DP, Wisniewski SR, Wilson LA, Barza M, Vine AK, Doft BH, Kelsey SF. Spectrum and susceptibilities of microbiologic isolates in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):1-17. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71959-2. Erratum In: Am J Ophthalmol 1996 Dec;122(6):920.
- Seal DV, Barry P, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW, Wilhelmus KR; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Case for a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):396-406. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.014. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Adam D. Global antibiotic resistance in Streptococcus pneumoniae. J Antimicrob Chemother. 2002 Jul;50 Suppl:1-5. doi: 10.1093/jac/dkf801.
- Alexandrakis G, Alfonso EC, Miller D. Shifting trends in bacterial keratitis in south Florida and emerging resistance to fluoroquinolones. Ophthalmology. 2000 Aug;107(8):1497-502. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00179-2.
- Anand AR, Madhavan HN, Therese KL. Use of polymerase chain reaction (PCR) and DNA probe hybridization to determine the Gram reaction of the infecting bacterium in the intraocular fluids of patients with endophthalmitis. J Infect. 2000 Nov;41(3):221-6. doi: 10.1053/jinf.2000.0731.
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Auclin F, Pollet E, Roman S, Boureau-Andrieux C, Leroux-Les-Jardins S, Ullern M. [Fifty-two cases of postoperative endophthalmitis treated with one protocol: anatomical and functional results]. J Fr Ophtalmol. 2001 Sep;24(7):687-91. French.
- Barry P, Seal DV, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Preliminary report of principal results from a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):407-10. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.021. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Benz MS, Scott IU, Flynn HW Jr, Unonius N, Miller D. Endophthalmitis isolates and antibiotic sensitivities: a 6-year review of culture-proven cases. Am J Ophthalmol. 2004 Jan;137(1):38-42. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00896-1.
- Blondeau JM. Fluoroquinolones: mechanism of action, classification, and development of resistance. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S73-8. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.005.
- Bron A. [Endophthalmitis. 1: diagnosis]. J Fr Ophtalmol. 1996;19(3):225-40. No abstract available. French.
- Carroll NM, Jaeger EE, Choudhury S, Dunlop AA, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Detection of and discrimination between gram-positive and gram-negative bacteria in intraocular samples by using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 May;38(5):1753-7. doi: 10.1128/JCM.38.5.1753-1757.2000.
- Chen CC, Teng LJ, Chang TC. Identification of clinically relevant viridans group streptococci by sequence analysis of the 16S-23S ribosomal DNA spacer region. J Clin Microbiol. 2004 Jun;42(6):2651-7. doi: 10.1128/JCM.42.6.2651-2657.2004.
- Chiquet C, Creuzot-Garcher C, Rouberol F, Palombi K, Bron A, Denis P, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Thuret G, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006a; Vilamoura, Portugal
- Chiquet C, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Palombi K, Thuret G, Creuzot-Garcher C, Denis P, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006b; Fort Lauderdale, USA.
- Chiquet C, Lina G, Benito Y, Cornut PL, Etienne J, Romanet JP, Denis P, Vandenesch F. Polymerase chain reaction identification in aqueous humor of patients with postoperative endophthalmitis. J Cataract Refract Surg. 2007 Apr;33(4):635-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.12.017.
- Corless CE, Guiver M, Borrow R, Edwards-Jones V, Fox AJ, Kaczmarski EB. Simultaneous detection of Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, and Streptococcus pneumoniae in suspected cases of meningitis and septicemia using real-time PCR. J Clin Microbiol. 2001 Apr;39(4):1553-8. doi: 10.1128/JCM.39.4.1553-1558.2001.
- Cornut PL, Chiquet C, Bron A, Romanet JP, Lina G, Lafontaine PO, Benito Y, Pechinot A, Burillon C, Vandenesch F, Denis P; FRIENDS Group. Microbiologic identification of bleb-related delayed-onset endophthalmitis caused by moraxella species. J Glaucoma. 2008 Oct-Nov;17(7):541-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31816299ec.
- D'Amico DJ. 2000. Principles and Practice of Ophthalmology - Postoperative endophthalmitis
- Dickey JB, Thompson KD, Jay WM. Anterior chamber aspirate cultures after uncomplicated cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1991 Sep 15;112(3):278-82. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76728-5.
- Egger SF, Huber-Spitzy V, Scholda C, Schneider B, Grabner G. Bacterial contamination during extracapsular cataract extraction. Prospective study on 200 consecutive patients. Ophthalmologica. 1994;208(2):77-81. doi: 10.1159/000310457.
- Ferro JF, de-Pablos M, Logrono MJ, Guisasola L, Aizpuru F. Postoperative contamination after using vancomycin and gentamicin during phacoemulsification. Arch Ophthalmol. 1997 Feb;115(2):165-70. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150167003.
- Feys J, Emond JP, Salvanet-Bouccara A, Dublanchet A. [Bacteriological study of the intraocular fluid at the end of cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(10):501-5. French.
- Fisch A, Salvanet A, Prazuck T, Forestier F, Gerbaud L, Coscas G, Lafaix C. Epidemiology of infective endophthalmitis in France. The French Collaborative Study Group on Endophthalmitis. Lancet. 1991 Nov 30;338(8779):1373-6.
- Gimbel HV, Sun R, DeBroff BM, Yang HM. Anterior chamber fluid cultures following phacoemulsification and posterior chamber lens implantation. Ophthalmic Surg Lasers. 1996 Feb;27(2):121-6.
- Han DP, Wisniewski SR, Kelsey SF, Doft BH, Barza M, Pavan PR. Microbiologic yields and complication rates of vitreous needle aspiration versus mechanized vitreous biopsy in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Retina. 1999;19(2):98-102. doi: 10.1097/00006982-199902000-00002.
- Hooper DC. Mechanisms of fluoroquinolone resistance. Drug Resist Updat. 1999 Feb;2(1):38-55. doi: 10.1054/drup.1998.0068.
- Hwang DG. Fluoroquinolone resistance in ophthalmology and the potential role for newer ophthalmic fluoroquinolones. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S79-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.004.
- Hykin PG, Tobal K, McIntyre G, Matheson MM, Towler HM, Lightman SL. The diagnosis of delayed post-operative endophthalmitis by polymerase chain reaction of bacterial DNA in vitreous samples. J Med Microbiol. 1994 Jun;40(6):408-15. doi: 10.1099/00222615-40-6-408.
- Jaeger EE, Carroll NM, Choudhury S, Dunlop AA, Towler HM, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Rapid detection and identification of Candida, Aspergillus, and Fusarium species in ocular samples using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 Aug;38(8):2902-8. doi: 10.1128/JCM.38.8.2902-2908.2000.
- Knox CM, Cevallos V, Margolis TP, Dean D. Identification of bacterial pathogens in patients with endophthalmitis by 16S ribosomal DNA typing. Am J Ophthalmol. 1999 Oct;128(4):511-2. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00181-6.
- Koc F, Akcam Z, Kuruoglu S, Oge I, Gunaydin M. Does surgical technique influence cataract surgery contamination? Eur J Ophthalmol. 2001 Jan-Mar;11(1):31-6. doi: 10.1177/112067210101100107.
- Kohn AN. Bacterial cultures of lenses removed during cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1978 Aug;86(2):162-6. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76805-9.
- Koul S, Philipson A, Philipson BT. Incidence of endophthalmitis in Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1989 Oct;67(5):499-503. doi: 10.1111/j.1755-3768.1989.tb04099.x.
- Lohmann CP, Heeb M, Linde HJ, Gabel VP, Reischl U. Diagnosis of infectious endophthalmitis after cataract surgery by polymerase chain reaction. J Cataract Refract Surg. 1998 Jun;24(6):821-6. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80138-7.
- Lohmann CP, Linde HJ, Reischl U. Improved detection of microorganisms by polymerase chain reaction in delayed endophthalmitis after cataract surgery. Ophthalmology. 2000 Jun;107(6):1047-51; discussion 1051-2. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00083-x.
- Mandelbaum S, Forster RK. 1996. Exogenous endophthalmitis. In: Pepose JS HGN, Wilhelmus K.R., editor. Ocular infection and Immunity: Mosby. p 1298-1320.
- Mistlberger A, Ruckhofer J, Raithel E, Muller M, Alzner E, Egger SF, Grabner G. Anterior chamber contamination during cataract surgery with intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 1997 Sep;23(7):1064-9. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80081-8.
- Oguz H, Satici A, Guzey M, Aslan G, Tasci S. Microbiologic analysis of aqueous humor in phacoemulsification. Jpn J Ophthalmol. 1999 May-Jun;43(3):162-5. doi: 10.1016/s0021-5155(99)00013-1.
- Okhravi N, Adamson P, Carroll N, Dunlop A, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-based evidence of bacterial involvement in eyes with suspected intraocular infection. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Oct;41(11):3474-9.
- Okhravi N, Adamson P, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-RFLP-mediated detection and speciation of bacterial species causing endophthalmitis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 May;41(6):1438-47.
- Passemard M, Lafontaine PO, Pechinot A, Cornut PL, Rouberol F, Romanet JP, Bron A, Creuzot-Garcher C, Chiquet C. Antibiotic resistances of bacteria identified in an Endophthalmitis Prospective Study.; 2006; Fort lauderdale, USA.
- Pospisil A, Pospisil F, Dupont MJ, Delbosc B, Montard M. [Bacterial contamination of the anterior chamber and cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(1):10-3. French.
- Recchia FM, Busbee BG, Pearlman RB, Carvalho-Recchia CA, Ho AC. Changing trends in the microbiologic aspects of postcataract endophthalmitis. Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):341-6. doi: 10.1001/archopht.123.3.341.
- Records RE, Iwen PC. Experimental bacterial endophthalmitis following extracapsular lens extraction. Exp Eye Res. 1989 Nov;49(5):729-37. doi: 10.1016/s0014-4835(89)80034-x.
- Relman DA. 1993. Universal bacterial 16S rDNA amplification and sequencing. In: Persing DHea, editor. Diagnostic molecular microbiology Principles and applications. Washington, DC: ASM. p 489-495.
- Sakai H, Procop GW, Kobayashi N, Togawa D, Wilson DA, Borden L, Krebs V, Bauer TW. Simultaneous detection of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci in positive blood cultures by real-time PCR with two fluorescence resonance energy transfer probe sets. J Clin Microbiol. 2004 Dec;42(12):5739-44. doi: 10.1128/JCM.42.12.5739-5744.2004.
- Salvanet-Bouccara A, Forestier F, Coscas G, Adenis JP, Denis F. [Bacterial endophthalmitis. Ophthalmological results of a national multicenter prospective survey]. J Fr Ophtalmol. 1992;15(12):669-78. French.
- Samson CM, Foster CS. 2002. Masquerades syndromes: endophthalmitis. In: A.T. FCSaV, editor. Diagnosis and treatment of uveitis. Philadelphia: WB Saunders. p 528-536.
- Sobaci G, Tuncer K, Tas A, Ozyurt M, Bayer A, Kutlu U. The effect of intraoperative antibiotics in irrigating solutions on aqueous humor contamination and endophthalmitis after phacoemulsification surgery. Eur J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;13(9-10):773-8. doi: 10.1177/1120672103013009-1007.
- Srinivasan R, Tiroumal S, Kanungo R, Natarajan MK. Microbial contamination of the anterior chamber during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2002 Dec;28(12):2173-6. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01493-1.
- Stefani S, Varaldo PE. Epidemiology of methicillin-resistant staphylococci in Europe. Clin Microbiol Infect. 2003 Dec;9(12):1179-86. doi: 10.1111/j.1469-0691.2003.00698.x.
- Tervo T, Ljungberg P, Kautiainen T, Puska P, Lehto I, Raivio I, Jarvinen E, Kuusela P, Tarkkanen A. Prospective evaluation of external ocular microbial growth and aqueous humor contamination during cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1999 Jan;25(1):65-71. doi: 10.1016/s0886-3350(99)80013-3.
- Therese KL, Anand AR, Madhavan HN. Polymerase chain reaction in the diagnosis of bacterial endophthalmitis. Br J Ophthalmol. 1998 Sep;82(9):1078-82. doi: 10.1136/bjo.82.9.1078.
- Watanabe K, Numata-Watanabe K, Hayasaka S. Methicillin-resistant staphylococci and ofloxacin-resistant bacteria from clinically healthy conjunctivas. Ophthalmic Res. 2001 May-Jun;33(3):136-9. doi: 10.1159/000055659.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC07.006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .