フィンランドのカーディオバージョン研究 II (FinCV2)
2016年7月27日 更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku
持続性心房細動に関するフィンランドの選択的電気的除細動研究
これは、持続性心房細動 (AF) および選択的電気的除細動 (ECV) の患者を調査する後ろ向きの多施設患者コホート研究です。
目的は、持続性 AF の管理の質を向上させるために、効果のない ECV の臨床予測因子を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
データは、2003 年から 2015 年の期間に、フィンランドの 2 つの大学病院と 2 つの地方病院の患者登録から収集されました。 データ検索は、心房細動については ICD-10 コード、電気的除細動については NCSP コードを使用して実施されました。 心房細動を患い、電気的ディオバージョンを実施したすべての患者が研究の対象となった。
最初に 2,373 人の患者が捕捉され、その後すべての ECV 症例が特定され、構造化された電子症例報告フォームを使用して手動で研究に組み込まれました。 この研究コホートは、1998 人の ECV と 1,342 人の患者で構成されていました。 ECV後30日間追跡データが収集され、すべての脳卒中、一過性脳虚血発作、不整脈合併症、心房細動の再発、電気的ディオバージョンの失敗が記録され、慎重な調査が行われた。 すべての分析の実行には、IBM SPSS Statistics ソフトウェア バージョン 22.0 が使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1342
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1998 年に選択的電気的ディオバージョンを受けた 1,342 人の患者
説明
包含基準:
- 持続性（48 時間以上）心房細動および選択的電気的電気的除細動を有するすべての患者
除外基準:
- 急性（48時間未満）心房細動患者に対する電気的除細動
- 薬理学的電気的除細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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致死的または非致死的脳卒中/TIA
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不整脈の合併症
時間枠：24時間
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徐脈性不整脈、心室頻拍、心室細動
|
24時間
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電気的除細動の失敗
時間枠：24時間
|
退院時に評価される
|
24時間
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ECV後の心房細動の再発
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juhani Airaksinen, Professor、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。