FINnish CardioVersion Studio II (FinCV2)
Cardioversione elettiva finlandese per lo studio sulla fibrillazione atriale persistente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati sono stati raccolti dai registri dei pazienti di due ospedali universitari finlandesi e di due ospedali regionali in un periodo di tempo 2003-2015. È stata condotta una ricerca di dati utilizzando il codice ICD-10 per la fibrillazione atriale e il codice NCSP per la cardioversione. Tutti i pazienti con fibrillazione atriale e cardioversione eseguita erano eleggibili per lo studio.
Inizialmente, sono stati catturati 2373 pazienti, dopodiché tutti i casi di ECV sono stati identificati e inclusi manualmente nello studio utilizzando un modulo elettronico strutturato di segnalazione dei casi. La coorte dello studio comprendeva 1998 ECV e 1342 pazienti. I dati di follow-up sono stati raccolti per 30 giorni dopo l'ECV e tutti gli ictus, attacchi ischemici transitori, complicanze aritmiche, recidive di fibrillazione atriale e cardioversioni fallite sono stati registrati e sottoposti a un'attenta esplorazione. Il software IBM SPSS Statistics versione 22.0 è stato utilizzato per eseguire tutte le analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con fibrillazione atriale persistente (>48 ore) e cardioversione elettrica elettiva
Criteri di esclusione:
- Cardioversioni per pazienti con fibrillazione atriale acuta (<48h).
- Cardioversioni farmacologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ictus fatale o non fatale/TIA
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze aritmiche
Lasso di tempo: 24 ore
|
bradiaritmie, tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare
|
24 ore
|
|
Fallimento della cardioversione
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutato alla dimissione
|
24 ore
|
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Ricorrenza di FA dopo ECV
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T118/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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