Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FINsk CardioVersion Undersøgelse II (FinCV2)

27. juli 2016 opdateret af: Juhani Airaksinen, University of Turku

Finsk elektiv kardioversion for persistent atrieflimren undersøgelse

Dette er et retrospektivt multicenter patientkohortestudie, der undersøger patienter med vedvarende atrieflimren (AF) og elektiv kardioversion (ECV). Målet er at identificere kliniske prædiktorer for ineffektiv ECV for at forbedre håndteringskvaliteten af ​​vedvarende AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet fra patientregistre på to finske universitetshospitaler og to regionshospitaler i perioden 2003-2015. En datasøgning blev udført ved hjælp af ICD-10-koden for atrieflimren og NCSP-koden for kardioversion. Alle patienter med AF og udført kardioversion var kvalificerede til undersøgelsen.

Indledningsvis blev 2373 patienter fanget, hvorefter alle ECV-tilfælde blev identificeret og inkluderet manuelt i undersøgelsen ved hjælp af en struktureret elektronisk case-rapportformular. Studiekohorten omfattede 1998 ECV'er og 1342 patienter. Opfølgningsdata blev indsamlet i 30 dage efter ECV, og alle slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, arytmiske komplikationer, AF-gentagelser og mislykkede kardioversioner blev registreret og underkastet en omhyggelig udforskning. IBM SPSS Statistics software version 22.0 blev brugt til at udføre alle analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1342

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1342 patienter med 1998 elektive kardioversioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med vedvarende (>48 timer) atrieflimren og elektiv elektrisk kardioversion

Ekskluderingskriterier:

  • Kardioversioner til patienter med akut (<48 timer) atrieflimren
  • Farmakologiske kardioversioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatalt eller ikke-dødeligt slagtilfælde/TIA
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmiske komplikationer
Tidsramme: 24 timer
bradyarytmier, ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillering
24 timer
Fejl ved elkonvertering
Tidsramme: 24 timer
Vurderet ved udskrivelsen
24 timer
Gentagelse af AF efter ECV
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T118/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner