Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FINsk CardioVersion Study II (FinCV2)

27. juli 2016 oppdatert av: Juhani Airaksinen, University of Turku

Finsk elektiv kardioversjon for persistent atrieflimmerstudie

Dette er en retrospektiv multisenter pasientkohortstudie som undersøker pasienter med vedvarende atrieflimmer (AF) og elektiv kardioversjon (ECV). Målet er å identifisere kliniske prediktorer for ineffektiv ECV for å forbedre håndteringskvaliteten for vedvarende AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn fra pasientregistre til to finske universitetssykehus og to regionsykehus i en tidsperiode 2003-2015. Et datasøk ble utført ved bruk av ICD-10-koden for atrieflimmer og NCSP-koden for kardioversjon. Alle pasienter med AF og utført kardioversjon var kvalifisert for studien.

Innledningsvis ble 2373 pasienter fanget, hvoretter alle ECV-tilfeller ble identifisert og inkludert manuelt i studien ved hjelp av et strukturert elektronisk saksrapportskjema. Studiekohorten omfattet 1998 ECVs og 1342 pasienter. Oppfølgingsdata ble samlet inn i 30 dager etter ECV og alle slag, forbigående iskemiske anfall, arytmiske komplikasjoner, AF-residiv og mislykkede kardioversjoner ble registrert og utsatt for nøye utforskning. IBM SPSS Statistics-programvare versjon 22.0 ble brukt til å utføre alle analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1342

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1342 pasienter med 1998 elektive kardioversjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med vedvarende (>48 timer) atrieflimmer og elektiv elektrisk kardioversjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kardioversjoner for pasienter med akutt (<48 timer) atrieflimmer
  • Farmakologiske kardioversjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatalt eller ikke-dødelig hjerneslag/TIA
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arytmiske komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
bradyarytmier, ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer
24 timer
Feil ved kardioversjon
Tidsramme: 24 timer
Vurderes ved utskriving
24 timer
Tilbakefall av AF etter ECV
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T118/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere