Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suomalainen CardioVersion Study II (FinCV2)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Juhani Airaksinen, University of Turku

Suomalainen valinnainen kardioversio jatkuvaa eteisvärinää varten

Tämä on retrospektiivinen monikeskuspotilaskohorttitutkimus, jossa tutkitaan potilaita, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF) ja elektiivinen kardioversio (ECV). Tavoitteena on tunnistaa kliiniset ennustajat tehottomalle ECV:lle jatkuvan AF:n hoidon laadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot on kerätty kahden suomalaisen yliopistollisen sairaalan ja kahden aluesairaalan potilasrekistereistä vuosilta 2003-2015. Tietohaku suoritettiin käyttämällä ICD-10-koodia eteisvärinää varten ja NCSP-koodia kardioversiossa. Kaikki potilaat, joilla oli AF ja joille suoritettiin kardioversio, olivat kelvollisia tutkimukseen.

Aluksi otettiin kiinni 2373 potilasta, minkä jälkeen kaikki ECV-tapaukset tunnistettiin ja sisällytettiin tutkimukseen manuaalisesti käyttämällä jäsenneltyä sähköistä tapausraporttilomaketta. Tutkimuskohortissa oli 1998 ECV:tä ja 1342 potilasta. Seurantatietoja kerättiin 30 päivän ajan ECV:n jälkeen ja kaikki aivohalvaukset, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, rytmihäiriöt, AF:n uusiutumiset ja epäonnistuneet kardioversiot kirjattiin ja tutkittiin huolellisesti. Kaikkien analyysien suorittamiseen käytettiin IBM SPSS Statistics -ohjelmiston versiota 22.0.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1342

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1342 potilasta 1998 valinnaisella kardioversiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on jatkuva (> 48 tuntia) eteisvärinä ja elektiivinen sähköinen kardioversio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardioversiot potilaille, joilla on akuutti (<48h) eteisvärinä
  • Farmakologiset kardioversiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolettava tai ei-kuolettava aivohalvaus/TIA
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 24 tuntia
bradyarytmia, kammiotakykardia ja kammiovärinä
24 tuntia
Kardioversion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu purkamisen yhteydessä
24 tuntia
AF:n uusiutuminen ECV:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turku

Tutkijat

  • Päätutkija: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T118/2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa