FINländsk CardioVersion Studie II (FinCV2)
Finsk elektiv elkonvertering för persistent förmaksflimmerstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data samlades in från patientregister vid två finska universitetssjukhus och två regionsjukhus under en tidsperiod 2003-2015. En datasökning genomfördes med ICD-10-koden för förmaksflimmer och NCSP-koden för elkonvertering. Alla patienter med AF och utförd elkonvertering var kvalificerade för studien.
Inledningsvis fångades 2373 patienter varefter alla ECV-fall identifierades och inkluderades manuellt i studien med hjälp av ett strukturerat elektroniskt fallrapportformulär. Studiekohorten omfattade 1998 ECV och 1342 patienter. Uppföljningsdata samlades in under 30 dagar efter ECV och alla stroke, övergående ischemiska attacker, arytmiska komplikationer, AF-recidiv och misslyckade elkonverteringar registrerades och utsattes för noggrann utforskning. IBM SPSS Statistics version 22.0 användes för att utföra alla analyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med ihållande (>48 timmar) förmaksflimmer och elektiv elkonvertering
Exklusions kriterier:
- Cardioversioner för patienter med akut (<48h) förmaksflimmer
- Farmakologiska elkonverteringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlig eller icke-dödlig stroke/TIA
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arytmiska komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
bradyarytmier, ventrikulär takykardi och ventrikelflimmer
|
24 timmar
|
|
Fel vid elkonvertering
Tidsram: 24 timmar
|
Bedöms vid utskrivning
|
24 timmar
|
|
Återfall av AF efter ECV
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T118/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .