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FINnish CardioVersion Study II (FinCV2)

2016年7月27日更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku

持续性心房颤动研究的芬兰选择性心脏复律

这是一项回顾性多中心患者队列研究，调查患有持续性心房颤动 (AF) 和择期心脏复律 (ECV) 的患者。目的是确定无效 ECV 的临床预测因子，以提高持续性 AF 的管理质量。

研究概览

地位

完全的

条件

心房颤动

详细说明

数据是从 2003 年至 2015 年期间的两家芬兰大学医院和两家地区医院的患者登记处收集的。使用 ICD-10 房颤代码和 NCSP 复律代码进行数据搜索。所有患有 AF 并进行过心脏复律的患者都符合该研究的条件。

最初，捕获了 2373 名患者，之后所有 ECV 病例都被识别并使用结构化电子病例报告表手动纳入研究。研究队列包括 1998 个 ECV 和 1342 名患者。 ECV 后 30 天收集随访数据，记录所有中风、短暂性脑缺血发作、心律失常并发症、房颤复发和复律失败，并进行仔细探索。 IBM SPSS Statistics 软件版本 22.0 用于执行所有分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1342

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

芬兰
- - Turku、芬兰
    - Turku University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1998 年选择性复律的 1342 名患者

描述

纳入标准：

所有患有持续性（>48 小时）心房颤动和选择性电复律的患者

排除标准：

急性（<48 小时）心房颤动患者的心脏电复律
药物复律

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
致死性或非致死性中风/TIA 大体时间：30天	30天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心律失常并发症大体时间：24小时	心动过缓、室性心动过速和心室颤动	24小时
复律失败大体时间：24小时	出院时评估	24小时
ECV 后房颤复发大体时间：30天		30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Turku

调查人员

首席研究员：Juhani Airaksinen, Professor、Turku University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月27日

首次发布 (估计)

2016年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)