Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finská studie CardioVersion II (FinCV2)

27. července 2016 aktualizováno: Juhani Airaksinen, University of Turku

Finská elektivní kardioverze pro studii perzistentní fibrilace síní

Jedná se o retrospektivní multicentrickou kohortovou studii pacientů zkoumající pacienty s perzistující fibrilací síní (FS) a elektivní kardioverzí (ECV). Cílem je identifikovat klinické prediktory neúčinného ECV pro zlepšení kvality léčby perzistující FS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Data byla shromážděna z registrů pacientů dvou finských univerzitních nemocnic a dvou regionálních nemocnic v časovém období 2003-2015. Vyhledávání dat bylo provedeno s použitím kódu ICD-10 pro fibrilaci síní a kódu NCSP pro kardioverzi. Do studie byli vhodní všichni pacienti s FS a provedenou kardioverzí.

Zpočátku bylo zachyceno 2373 pacientů, poté byly všechny případy ECV identifikovány a zahrnuty ručně do studie pomocí strukturovaného elektronického formuláře kazuistiky. Studijní kohorta zahrnovala 1998 ECV a 1342 pacientů. Údaje z následného sledování byly shromážděny po dobu 30 dnů po ECV a všechny mrtvice, přechodné ischemické ataky, arytmické komplikace, recidivy FS a neúspěšné kardioverze byly zaznamenány a podrobeny pečlivému zkoumání. K provedení všech analýz byl použit software IBM SPSS Statistics verze 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1342

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1342 pacientů s 1998 elektivními kardioverzemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s přetrvávající (>48h) fibrilací síní a elektivní elektrickou kardioverzí

Kritéria vyloučení:

  • Kardioverze u pacientů s akutní (<48h) fibrilací síní
  • Farmakologické kardioverze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fatální nebo nefatální mrtvice/TIA
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arytmické komplikace
Časové okno: 24 hodin
bradyarytmie, ventrikulární tachykardie a ventrikulární fibrilace
24 hodin
Selhání kardioverze
Časové okno: 24 hodin
Posouzeno při propuštění
24 hodin
Recidiva FS po ECV
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T118/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit