FINnish CardioVersion 연구 II (FinCV2)
2016년 7월 27일 업데이트: Juhani Airaksinen, University of Turku
지속적인 심방세동 연구를 위한 핀란드 선택적 심장율동전환
이것은 지속적인 심방 세동(AF) 및 선택적 심율동 전환(ECV) 환자를 조사하는 후향적 다기관 환자 코호트 연구입니다.
목표는 지속적인 AF의 관리 품질을 향상시키기 위해 비효율적인 ECV에 대한 임상 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
데이터는 2003-2015년 기간 동안 2개의 핀란드 대학 병원과 2개의 지역 병원의 환자 등록부에서 수집되었습니다. 심방세동에 대한 ICD-10 코드와 심율동전환에 대한 NCSP 코드를 사용하여 데이터 검색을 수행하였다. 심방세동이 있고 심장율동전환을 시행한 모든 환자가 연구에 적합했습니다.
처음에 2,373명의 환자를 수집한 후 구조화된 전자 사례 보고서 양식을 사용하여 모든 ECV 사례를 식별하고 연구에 수동으로 포함했습니다. 연구 코호트는 1998 ECV와 1342명의 환자로 구성되었습니다. 추적 데이터는 ECV 후 30일 동안 수집되었으며 모든 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작, 부정맥 합병증, AF 재발 및 심장율동 전환 실패가 기록되고 신중한 탐색을 받았습니다. IBM SPSS Statistics 소프트웨어 버전 22.0을 사용하여 모든 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1342
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1998년 선택적 심율동전환 환자 1342명
설명
포함 기준:
- 지속적인(>48시간) 심방 세동 및 선택적 전기 심율동 전환이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 급성(48시간 미만) 심방세동 환자의 심장율동전환
- 약리 심장율동 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치명적 또는 비치명적 뇌졸중/TIA
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정맥 합병증
기간: 24 시간
|
서맥성 부정맥, 심실 빈맥 및 심실 세동
|
24 시간
|
|
심장율동전환 실패
기간: 24 시간
|
퇴원 시 평가
|
24 시간
|
|
ECV 후 AF의 재발
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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