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Étude finlandaise CardioVersion II (FinCV2)

27 juillet 2016 mis à jour par: Juhani Airaksinen, University of Turku

Cardioversion facultative finlandaise pour l'étude de la fibrillation auriculaire persistante

Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique de cohorte de patients portant sur des patients atteints de fibrillation auriculaire persistante (FA) et de cardioversion élective (ECV). L'objectif est d'identifier les prédicteurs cliniques d'une VCE inefficace afin d'améliorer la qualité de la prise en charge de la FA persistante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données ont été recueillies à partir des registres de patients de deux hôpitaux universitaires finlandais et de deux hôpitaux régionaux au cours de la période 2003-2015. Une recherche de données a été effectuée en utilisant le code ICD-10 pour la fibrillation auriculaire et le code NCSP pour la cardioversion. Tous les patients atteints de FA et ayant effectué une cardioversion étaient éligibles pour l'étude.

Initialement, 2373 patients ont été capturés, après quoi tous les cas de VCE ont été identifiés et inclus manuellement dans l'étude à l'aide d'un formulaire de rapport de cas électronique structuré. La cohorte de l'étude comprenait 1998 VCE et 1342 patients. Les données de suivi ont été recueillies pendant 30 jours après la VCE et tous les accidents vasculaires cérébraux, les accidents ischémiques transitoires, les complications arythmiques, les récidives de FA et les échecs de cardioversion ont été enregistrés et soumis à une exploration minutieuse. Le logiciel IBM SPSS Statistics version 22.0 a été utilisé pour effectuer toutes les analyses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1342

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande
        • Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1342 patients avec 1998 cardioversions électives

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante (>48h) et une cardioversion électrique élective

Critère d'exclusion:

  • Cardioversions pour les patients atteints de fibrillation auriculaire aiguë (<48h)
  • Cardioversions pharmacologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AVC/AIT mortel ou non mortel
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications arythmiques
Délai: 24 heures
bradyarythmies, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire
24 heures
Échec de la cardioversion
Délai: 24 heures
Évalué à la sortie
24 heures
Récidive de FA après VCE
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Première publication (Estimation)

1 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T118/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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