FIŃSKIE badanie CardioVersion II (FinCV2)
Fińskie badanie elektywnej kardiowersji w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane zostały zebrane z rejestrów pacjentów dwóch fińskich szpitali uniwersyteckich i dwóch szpitali regionalnych w okresie 2003-2015. Przeprowadzono wyszukiwanie danych za pomocą kodu ICD-10 dla migotania przedsionków i kodu NCSP dla kardiowersji. Do badania kwalifikowali się wszyscy chorzy z AF i wykonaną kardiowersją.
Początkowo schwytano 2373 pacjentów, po czym wszystkie przypadki ECV zostały zidentyfikowane i włączone ręcznie do badania przy użyciu ustrukturyzowanego elektronicznego formularza opisu przypadku. Kohorta badawcza obejmowała 1998 ECV i 1342 pacjentów. Dane kontrolne zbierano przez 30 dni po ECV, a wszystkie udary, przemijające napady niedokrwienne, powikłania arytmii, nawroty AF i nieudane kardiowersje rejestrowano i poddano starannej eksploracji. Do wykonania wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie IBM SPSS Statistics w wersji 22.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z przetrwałym (>48h) migotaniem przedsionków i planową kardiowersją elektryczną
Kryteria wyłączenia:
- Kardiowersje u pacjentów z ostrym (<48h) migotaniem przedsionków
- Kardiowersje farmakologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udar śmiertelny lub niezakończony zgonem/TIA
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania arytmii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
bradyarytmie, częstoskurcz komorowy i migotanie komór
|
24 godziny
|
|
Niepowodzenie kardiowersji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Oceniane przy wypisie
|
24 godziny
|
|
Nawrót AF po ECV
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T118/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .