Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FINse CardioVersion-studie II (FinCV2)

27 juli 2016 bijgewerkt door: Juhani Airaksinen, University of Turku

Finse electieve cardioversie voor persisterend atriumfibrillatieonderzoek

Dit is een retrospectieve multicenter patiëntencohortstudie waarin patiënten met persisterend atriumfibrilleren (AF) en electieve cardioversie (ECV) worden onderzocht. Het doel is om klinische voorspellers te identificeren voor ineffectief ECV om de kwaliteit van het beheer van persistent AF te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens werden verzameld uit patiëntenregisters van twee Finse universitaire ziekenhuizen en twee regionale ziekenhuizen in een periode van 2003-2015. Er werd een gegevenszoekopdracht uitgevoerd met behulp van de ICD-10-code voor atriumfibrilleren en de NCSP-code voor cardioversie. Alle patiënten met AF en uitgevoerde cardioversie kwamen in aanmerking voor de studie.

Aanvankelijk werden 2373 patiënten geregistreerd, waarna alle ECV-gevallen werden geïdentificeerd en handmatig in het onderzoek werden opgenomen met behulp van een gestructureerd elektronisch casusrapportformulier. Het studiecohort bestond uit 1998 ECV's en 1342 patiënten. Follow-upgegevens werden verzameld gedurende 30 dagen na ECV en alle beroertes, voorbijgaande ischemische aanvallen, aritmische complicaties, AF-recidieven en mislukte cardioversies werden geregistreerd en onderworpen aan zorgvuldig onderzoek. IBM SPSS Statistics-software versie 22.0 werd gebruikt om alle analyses uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1342

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1342 patiënten met 1998 electieve cardioversies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met aanhoudend (>48 uur) atriumfibrilleren en electieve elektrische cardioversie

Uitsluitingscriteria:

  • Cardioversies voor patiënten met acuut (<48 uur) atriumfibrilleren
  • Farmacologische cardioversies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fatale of niet-fatale beroerte/TIA
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aritmische complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
bradyaritmieën, ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie
24 uur
Falen van cardioversie
Tijdsspanne: 24 uur
Gekeurd bij ontslag
24 uur
Herhaling van AF na ECV
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T118/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren