Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование FINnish CardioVersion II (FinCV2)

27 июля 2016 г. обновлено: Juhani Airaksinen, University of Turku

Финская выборная кардиоверсия для исследования персистирующей фибрилляции предсердий

Это ретроспективное многоцентровое когортное исследование пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий (ФП) и плановой кардиоверсией (ЭКВ). Цель состоит в том, чтобы определить клинические предикторы неэффективности ECV для улучшения качества лечения персистирующей ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Данные были собраны из регистров пациентов двух финских университетских больниц и двух региональных больниц за период с 2003 по 2015 год. Поиск данных проводился с использованием кода МКБ-10 для мерцательной аритмии и кода NCSP для кардиоверсии. Все пациенты с ФП, которым была выполнена кардиоверсия, подходили для исследования.

Первоначально было охвачено 2373 пациента, после чего все случаи ECV были идентифицированы и вручную включены в исследование с использованием структурированной электронной формы отчета о болезни. В когорту исследования вошли 1998 ECV и 1342 пациента. Данные последующего наблюдения были собраны в течение 30 дней после ECV, и все инсульты, транзиторные ишемические атаки, аритмические осложнения, рецидивы ФП и неудачные кардиоверсии были зарегистрированы и подвергнуты тщательному исследованию. Для выполнения всех анализов использовалось программное обеспечение IBM SPSS Statistics версии 22.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1342

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1342 пациента с 1998 плановыми кардиоверсиями

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с персистирующей (> 48 часов) мерцательной аритмией и плановой электрической кардиоверсией

Критерий исключения:

  • Кардиоверсии для пациентов с острой (<48 часов) фибрилляцией предсердий
  • Фармакологические кардиоверсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фатальный или несмертельный инсульт/ТИА
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аритмические осложнения
Временное ограничение: 24 часа
брадиаритмии, желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков
24 часа
Неудача кардиоверсии
Временное ограничение: 24 часа
Оценено при выписке
24 часа
Рецидив ФП после ECV
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Следователи

  • Главный следователь: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T118/2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться