Estudio FINlandés de CardioVersion II (FinCV2)
Cardioversión electiva finlandesa para estudio de fibrilación auricular persistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se recopilaron de los registros de pacientes de dos hospitales universitarios finlandeses y dos hospitales regionales en un período de tiempo de 2003-2015. Se realizó una búsqueda de datos utilizando el código ICD-10 para fibrilación auricular y el código NCSP para cardioversión. Todos los pacientes con FA y cardioversión realizada fueron elegibles para el estudio.
Inicialmente, se capturaron 2373 pacientes, después de lo cual todos los casos de VCE se identificaron e incluyeron manualmente en el estudio mediante un formulario electrónico estructurado de informe de casos. La cohorte del estudio comprendía 1998 ECV y 1342 pacientes. Los datos de seguimiento se recopilaron durante 30 días después de la VCE y todos los accidentes cerebrovasculares, ataques isquémicos transitorios, complicaciones arrítmicas, recurrencias de FA y cardioversiones fallidas se registraron y se sometieron a una exploración cuidadosa. Se utilizó el software IBM SPSS Statistics versión 22.0 para realizar todos los análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fibrilación auricular persistente (>48h) y cardioversión eléctrica electiva
Criterio de exclusión:
- Cardioversiones para pacientes con fibrilación auricular aguda (<48h)
- Cardioversiones farmacológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular fatal o no fatal/AIT
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones Arrítmicas
Periodo de tiempo: 24 horas
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bradiarritmias, taquicardia ventricular y fibrilación ventricular
|
24 horas
|
|
Fracaso de la cardioversión
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluado al alta
|
24 horas
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Recurrencia de FA después de ECV
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T118/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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