FINnish CardioVersion Study II (FinCV2)
Estudo finlandês de cardioversão eletiva para fibrilação atrial persistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados foram coletados de registros de pacientes de dois hospitais universitários finlandeses e dois hospitais regionais no período de 2003-2015. Uma busca de dados foi realizada usando o código ICD-10 para fibrilação atrial e código NCSP para cardioversão. Todos os pacientes com FA e cardioversão realizada foram elegíveis para o estudo.
Inicialmente, 2.373 pacientes foram capturados, após o que todos os casos de ECV foram identificados e incluídos manualmente no estudo usando um formulário de relato de caso eletrônico estruturado. A coorte do estudo compreendeu 1.998 ECVs e 1.342 pacientes. Os dados de acompanhamento foram coletados por 30 dias após o ECV e todos os acidentes vasculares cerebrais, ataques isquêmicos transitórios, complicações arrítmicas, recorrências de FA e cardioversões malsucedidas foram registrados e submetidos a uma exploração cuidadosa. O software IBM SPSS Statistics versão 22.0 foi usado para realizar todas as análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com fibrilação atrial persistente (>48h) e cardioversão elétrica eletiva
Critério de exclusão:
- Cardioversões para pacientes com fibrilação atrial aguda (<48h)
- Cardioversões farmacológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AVC fatal ou não fatal/AIT
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações Arrítmicas
Prazo: 24 horas
|
bradiarritmias, taquicardia ventricular e fibrilação ventricular
|
24 horas
|
|
Falha de Cardioversão
Prazo: 24 horas
|
Avaliado na alta
|
24 horas
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|
Recorrência de FA após ECV
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T118/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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