FINN CardioVersion Study II (FinCV2)
Finn választható kardioverzió tartós pitvarfibrilláció vizsgálatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Két finn egyetemi kórház és két regionális kórház betegnyilvántartásából gyűjtöttek adatokat a 2003-2015 közötti időszakban. Adatkeresést végeztünk az ICD-10 kóddal a pitvarfibrillációhoz és az NCSP kóddal a kardioverzióhoz. Minden AF-ben szenvedő és kardioverzión átesett beteg részt vehetett a vizsgálatban.
Kezdetben 2373 beteget fogtak el, majd az összes ECV-esetet azonosították, és manuálisan bevonták a vizsgálatba, egy strukturált elektronikus esetjelentési űrlap segítségével. A vizsgálati kohorsz 1998 ECV-ből és 1342 betegből állt. A nyomon követési adatokat az ECV után 30 napig gyűjtöttük, és minden stroke-ot, tranziens ischaemiás rohamot, aritmiás szövődményt, AF-kiújulást és sikertelen kardioverziót rögzítettünk, és alapos feltárásnak vetettük alá. Az összes elemzés végrehajtásához az IBM SPSS Statistics szoftver 22.0-s verzióját használtuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tartós (>48 órás) pitvarfibrillációban és elektív elektromos kardioverzióban szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- Kardioverzió akut (<48 órás) pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára
- Farmakológiai kardioverziók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálos vagy nem halálos stroke/TIA
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aritmiás szövődmények
Időkeret: 24 óra
|
bradyarrhythmiák, kamrai tachycardia és kamrai fibrilláció
|
24 óra
|
|
A kardioverzió kudarca
Időkeret: 24 óra
|
Elbocsátáskor értékelik
|
24 óra
|
|
Az AF kiújulása ECV után
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T118/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .