Devic's Neuromyelitis Optica and Related Neurological Disorders (NMOSD) (NOMADMUS) のフランス人コホートおよびバイオバンク (NOMADMUS)
Devic の視神経脊髄炎 (NMO) はまれです。 疫学的および人口統計学的データは貧弱であり、主に単一中心のコホートに基づいています。 さらに、NMO は多発性硬化症との区別が難しく、非典型的または不完全な臨床症状から始まる可能性があります。 したがって、NMO はまだ過小診断されています。 NMO だけでなく、最初のエピソードを示唆する臨床症候群 (DNMO-スペクトル障害 (SD)) を含む、全国的な前向きコホートの構成により、クリティカルマスの症例を収集し、対処できなかった疑問に答えることができるはずです。単一のセンターのレベルで。
目的: 主な目的は、NMO スペクトル障害 (NMO、孤立した縦方向に広範囲にわたる横断性脊髄炎 (LETM)、再発するかどうか、孤立した非定型視神経炎 (ON)) の臨床的、放射線学的および生物学的特徴とその進化を説明することです。 2 つ目の目的は、NMO (血清、RNA および DNA 抽出用の全血、脳脊髄液) に特化したバイオバンクを作成し、フィールドでのトランスレーショナル リサーチを促進することです。 方法: NOMADMUS は、フランスにおける患者 NMOSD および関連障害の前向き多施設観察研究です。 流行している症例は遡及的に含まれ、その後前向きに追跡されます。 インシデントのケースは、病気の発症から含まれており、前向きに追跡されています。 最小限のデータ セットが定義され、多発性硬化症 (EDMUS) フォームのヨーロッパ データベースから派生した特定の紙のフォームに統合されています。 患者は、AQP4-IgG および MOG-IgG の状態に関して体系的に検査されます。 すべてのデータは、EDEN ソフトウェアであるリヨンの EDMUS 派生データベースに集中管理されています。 すべてのケースは、専門委員会によって検証および分類されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
Definite Devic's Optica NMO (確立された基準による) (Wingerchuk 1999、Wingerchuk 2006、International panel 2015)
- NMOSD の高リスク症候群、定義: 再発性または同時性視神経炎、特発性単発性または再発性の縦方向に広範囲にわたる横断性脊髄炎 (MRI > 3 脊椎セグメントで見られる脊髄損傷)
- AQP4-IgG自己抗体またはMOG-IgG自己抗体が陽性であると検査された患者
- フランスに5年以上住んでいる
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コホートに含まれるNMOまたはNMOSDの症例数
時間枠：5年で
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5年で
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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